Aspira Women's Health Inc. kondigt aan dat het het ontwerp van EndoCheck heeft voltooid op basis van de analyse van monsters die in oktober zijn ontvangen van de Universiteit van Oxford. Uit de gegevens blijkt dat EndoCheck een goed presterende bloedtest is voor gelokaliseerde endometriose, inclusief endometriosemassa's op de eierstokken, ook bekend als endometriomen. Het bedrijf werkt samen met The University of Oxford aan een abstract voor presentatie en een manuscript voor publicatie ter ondersteuning van een commerciële lancering in 2024.

Onafhankelijke verificatie van de EndoCheck-test voor endometriomen, de volgende stap in de ontwikkeling, zal binnenkort beginnen met gegevens die door het Dana Farber Cancer Institute zullen worden verstrekt. Endometrioma is een gelokaliseerde vorm van endometriose die een massa in de eierstokken heeft gevormd. Het is een van de meest voorkomende vormen van endometriose.

Alle endometriose, inclusief endometriomen, wordt momenteel gediagnosticeerd door middel van invasieve laparoscopische chirurgie. De prestatie van de EndoCheck-test zal naar verwachting voldoende zijn om een niet-invasief klinisch alternatief te bieden voor laparoscopische chirurgie voor endometriomen. EndoCheck is ontwikkeld op een door de FDA goedgekeurd platform in het CLIA-laboratorium van het bedrijf, dat een snelle lancering als een door een laboratorium ontwikkelde test mogelijk zal maken na voltooiing van de resterende validatiestappen, beoordeling van de commerciële toepassing en publicatie van een door vakgenoten beoordeeld manuscript.

Naast EndoCheck heeft het bedrijf haar vooruitgang voortgezet met de ontwikkeling van EndoMDx, dat miRNA, eiwitten en klinische kenmerken integreert om alle soorten en locaties van endometriose te identificeren. Aspira ontwikkelt EndoMDx via een gesponsorde onderzoeksovereenkomst met een consortium van academische en onderzoeksinstellingen van wereldklasse onder leiding van het Dana Farber Cancer Institute. De migratie van het platform en de testvalidatie van een gepatenteerde EndoMDx-handtekening, die eerder dit jaar werd geleverd, is aan de gang.

Aspira gelooft dat monsters van het Dana Farber Cancer Institute, haar bestaande endometriose biobank en de lopende EndoCheck klinische studie voldoende zullen zijn om het ontwerp en de ontwikkeling van EndoMDx in 2024 te voltooien.