ASLAN Pharmaceuticals Limited kondigde aan dat het het eerste biologische geneesmiddel is voor matige tot ernstige atopische dermatitis dat een concurrerend werkzaamheidsprofiel laat zien met een maandelijkse dosering vanaf de start, vergelijkbaar met een tweewekelijkse dosering, wat de overgang naar Fase 3 ondersteunt. 600 mg eblasakimab, eenmaal per vier weken gedoseerd in de TREK-AD studie, voldeed statistisch significant aan het primaire eindpunt, met 62,7% van de patiënten die een EASI-75 bereikten, 34,1% die een EASI-90 bereikten en 31,2% die een VIGA-AD van 0 of 1 bereikten. Regimes die eenmaal per twee weken werden gedoseerd, voldeden ook aan het primaire eindpunt met statistisch belang, evenals aan belangrijke secundaire eindpunten. De percentages conjunctivitis (5,2% vergeleken met 1,8% voor placebo), injectieplaatsreacties (4,7% vergeleken met 1,8% voor placebo) en herpesinfecties (3,0% vergeleken met 3,5% voor placebo) waren laag. Verdere gegevens van het Fase 2b-onderzoek, waaronder patiëntgerapporteerde uitkomsten en biomarkergegevens, zullen naar verwachting beschikbaar zijn in het vierde kwartaal van 2023 en worden ingediend voor presentatie op een toekomstig wetenschappelijk congres.

ASLAN is van plan om de Amerikaanse Food and Drug Administration te ontmoeten voor een einde fase 2-bijeenkomst en verwacht in 2024 een fase 3-klinisch ontwikkelingsprogramma voor eblasakimab te starten. Het bedrijf voert ook de TREK-DX-studie (TRials in EblasaKimab in Dupilumab eXperienced AD-patiënten) uit met eblasakimab in dupilumab-experienced patiënten en verwacht in het eerste kwartaal van 2024 topline gegevens van die studie aan te kondigen. De TREK-AD-studie (TRials with EblasaKimab in Atopic Dermatitis) is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie, ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van eblasakimab AB als monotherapie te evalueren bij biologische-naïeve volwassen patiënten met matige tot ernstige AD die in aanmerking komen voor systemische therapie.

Patiënten uit de VS, Europa en Azië werden in gelijke verhoudingen gerandomiseerd naar vier actieve behandelingsarmen en één placebo-arm: Arm 1: ontving een oplaaddosis van 600 mg eblasakimib op week 0 en 1, gevolgd door 300 mg eblasakimib gedoseerd om de twee weken. Â- Arm 2: ontving een oplaaddosis van 600 mg eblasakimab op week 0 en 1, gevolgd door 400 mg eblasakimab gedoseerd om de twee weken. Arm 3: Ontving een oplaaddosis van 600 mg eblasakimab op week 0, 1 en 2, gevolgd door 400 mg eblasakimab gedoseerd elke vier weken.

Arm 4: Ontving een oplaaddosis van 600 mg eblasakimab op week 0, 1 en 2, gevolgd door 600 mg eblasakimab gedoseerd elke vier weken. Arm 5: Placebo gedoseerd op week 0 en 1 en daarna elke twee weken.