Ascletis Pharma Inc. heeft aangekondigd dat de klinische studie van het PD-L1 antilichaam ASC22 (Envafolimab) in combinatie met Chidamide voor functionele genezing van humaan immunodeficiëntie virus (HIV)-infectie de inschrijving van 15 HIV-geïnfecteerde patiënten heeft afgerond. Het doel van deze studie (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05129189) is het evalueren van de werkzaamheid van ASC22 (Envafolimab) in combinatie met Chidamide op de virale reservoirs van latent geïnfecteerde cellen bij HIV-patiënten. Ascletis BioScience Co.

Ltd. en Shenzhen Chipscreen Biosciences Co. Ltd. leveren respectievelijk ASC22 (Envafolimab) en Chidamide voor de klinische studie. De studieopzet van deze studie is 1 mg/kg ASC22 (Envafolimab) subcutane injectie eenmaal per vier weken (Q4W) in combinatie met 10 mg Chidamide tweemaal per week oraal toegediend (BIW) met een behandeling van 12 weken.

ASC22 (Envafolimab) is een subcutaan toegediend antilichaam met één domein tegen PD-L1 en heeft het potentieel om virusspecifieke immuunresponsen te herstellen bij patiënten met chronische virale infectie zoals hepatitis B-virus (HBV) en HIV. Latent door HIV geïnfecteerde cellen vormen een belangrijke barrière voor de genezing van HIV-infectie. Recente gegevens toonden aan dat het blokkeren van de PD-1/PD-L1 pathway resulteerde in het omkeren van HIV-latentie in de klinische studie en ondersteunden de grondgedachte voor het combineren van PD-1/PD-L1-antilichaam met andere geneesmiddelen om het HIV-reservoir van latent geïnfecteerde cellen te verminderen.

Chidamide is wereldwijd de eerste goedgekeurde subtype-selectieve histon deacetylase orale remmer (HDACi) die voornamelijk gericht is op het subtype 1, 2, 3 van klasse I en subtype 10 van klasse IIb histon deacetylase (HDAC), met een mechanisme tegen epigenetische afwijkingen.