Arch Biopartners Inc. kondigde aan dat een onderzoeksteam van de Cumming School of Medicine van de Universiteit van Calgary zich heeft aangesloten bij de Fase II studie voor LSALT peptide gericht op de preventie en behandeling van hartchirurgie-geassocieerd acuut nierschade (CS-AKI). LSALT peptide is de belangrijkste kandidaat van het bedrijf voor het voorkomen en behandelen van ontstekingsletsel in de nieren, longen en lever. Het klinische team van Dr. Gregory heeft een aanvraag ingediend bij de plaatselijke Research Ethics Board voor toestemming om deel te nemen aan de studie.

Met de toevoeging van de eerste Canadese klinische locatie komt het aantal onderzoekslocaties op vier, met drie ziekenhuizen in Turkije die momenteel patiënten werven. Er zijn nog drie andere ziekenhuislocaties in Turkije in afwachting van activering voor het onderzoek. Het team van Arch Biopartners werkt momenteel samen met twee andere ziekenhuissites in Canada om hun deelname aan deze Fase II studie voor te bereiden.

De CS-AKI Fase II studie is een internationale multi-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met LSALT peptide. De rekruteringsdoelstelling voor de studie is 240 patiënten. Het primaire doel van de studie is het evalueren van het percentage proefpersonen met AKI binnen zeven dagen na hartchirurgie met pomp (hart-longmachine), gedefinieerd door de KDIGO-criteria (Kidney Disease: Improving Global Outcomes).

Acute nierbeschadiging door hartchirurgie (CS-AKI) en LSALT peptide: CS-AKI wordt vaak veroorzaakt door ischemie-reperfusieschade (IRI) die de bloedstroom (ischemie) en dus de zuurstof in de nier vermindert, waardoor schade aan de niercellen ontstaat. Zodra de bloedstroom weer normaal is (reperfusie), wordt de ontsteking geactiveerd en wordt het letsel aan de niercellen verergerd. In de ergste gevallen van AKI falen de nieren, wat leidt tot nierdialyse of niertransplantatie.

Er is geen behandeling op de markt die acuut nierschade voorkomt van het type dat vaak voorkomt bij hartchirurgiepatiënten met een pomp. LSALT peptide richt zich tegen de dipeptidase-1 (DPEP-1) pathway en wetenschappers van Arch en hun medewerkers hebben aangetoond dat het IRI in de nieren voorkomt in preklinische modellen (video), wat voor Arch de wetenschappelijke reden was om LSALT peptide te gebruiken in deze CS-AKI studie. Details van hun bevindingen werden gepubliceerd in het tijdschrift Science Advances, getiteld "Dipeptidase-1 governs renal inflammation during ischemia reperfusion injury? door Lau et.

al. en kan samen met eerdere peer-reviewed publicaties over DPEP-1 en LSALT peptide gevonden worden op de website van het bedrijf. Adviesdiensten en een financieringsbijdrage van het National Research Council of Canada Industrial Research Assistance Program (NRC-IRAP), aangekondigd door het bedrijf in maart 2023, zullen de kosten van de CS-AKI Fase II studie aanzienlijk compenseren.

Incidentie van door hartchirurgie veroorzaakte acute nierschade (CS-AKI): Acute nierschade (AKI) is een bekende veel voorkomende complicatie bij patiënten na coronaire bypass grafting (CABG) en andere hartoperaties, waaronder on-pump operaties die het risico op AKI verhogen. De gerapporteerde prevalentie van CS-AKI is tot 30% en is onafhankelijk geassocieerd met een toename in morbiditeit en mortaliteit.