Aquestive Therapeutics, Inc. kondigde positieve topline resultaten aan van de laatste twee armen van deel 3 van de EPIPHAST studie voor zijn AQST-109 epinefrine orale film. Het doel van deel 3 was de toediening van de film onder verschillende omstandigheden te blijven bestuderen om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid ervan verder te karakteriseren. De laatste twee armen waren bedoeld om het effect te beoordelen van het sublinguaal toedienen van de film twee minuten na het eten van een boterham met pindakaas en het onmiddellijk in zijn geheel doorslikken van de film met water.

Uit de gegevens bleek dat het sublinguaal toedienen van de film twee minuten na het eten van een boterham met pindakaas geen statistisch effect had op de resulterende farmacokinetiek, vergeleken met eerdere gegevens uit de eerste deel 3 dataset. De gemiddelde tijd tot de maximale concentratie en de gedeeltelijke oppervlakte onder de curve waren vergelijkbaar en de tijd om Tmax te bereiken bleef 12 minuten wanneer de film sublinguaal werd toegediend na de consumptie van een boterham met pindakaas. De geometrische gemiddelde maximumconcentratie, of Cmax van 286 pg/mL was ook vergelijkbaar met de eerdere gegevens van deel 3. Uit de gegevens bleek ook dat het onmiddellijk in zijn geheel doorslikken van de film met water onverwacht tot een aanzienlijke absorptie van epinefrine leidde.

Deze bevinding kan het ontwikkelingsprogramma verder ontraden door de risico's te verminderen die verbonden zijn aan het niet naleven door de patiënt van de toedieningsinstructies in een real-world setting. De Cmax bedroeg 313 pg/mL en de Tmax was, hoewel langzamer dan de sublinguale toediening, aanzienlijk sneller dan de epinefrine 0,3mg IM injectie uit deel 1 en 2 van de EPIPHAST studie.