Apellis Pharmaceuticals, Inc. heeft post hoc analyses aangekondigd van de 24 maanden durende Fase 3 OAKS en DERBY studies waarin SYFOVREo (pegcetacoplan injectie) wordt geëvalueerd voor de behandeling van geografische atrofie (GA) secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). De analyses werden gerapporteerd tijdens mondelinge presentaties op de jaarlijkse bijeenkomst van de Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) die 23-27 april plaatsvond in New Orleans. SYFOVRE toonde voordelen op het gebied van visuele functie en levenskwaliteit bij patiënten met extrafoveale laesies (=0,25 mm van het foveale centrum).

Bovendien toonde SYFOVRE een significante vermindering van het verlies van fotoreceptor- en retinale gepigmenteerde epitheelcellen (RPE-cellen), die beide nodig zijn voor het gezichtsvermogen. Deze analyses maakten gebruik van gegevens van patiënten met SPECTRALIS® optische coherentie tomografie (OCT) beelden, die op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde automatische segmentatie van de fotoreceptor- en RPE-lagen mogelijk maakten, evenals de bepaling van de hoeveelheid van het centrale foveale gebied dat door de GA-laesie wordt bedekt (foveale bezetting). SYFOVRE toonde voordelen op het gebied van visuele functie en levenskwaliteit bij patiënten met extrafoveale laesies: In de analyse van 24 maanden toonden de met SYFOVRE behandelde patiënten in vergelijking met de sham: Behoud van 5,6 letters, gelijk aan meer dan één lijn zicht op een ETDRS-kaart, zoals gemeten aan de hand van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA).

Een voordeel van 4,1 punten in de gezichtsgerelateerde kwaliteit van leven, zoals gemeten met de NEI-VFQ-25. De vragenlijst beoordeelt uitkomsten zoals sociaal functioneren, autorijden en afhankelijkheid van anderen. Vier punten wordt als klinisch zinvol beschouwd.

Omwille van de steekproefgrootte werden gegevens per maand en per maand van OAKS en DERBY gecombineerd voor de SYFOVRE (n=131) en sham (n=61) groepen. Deze gegevens vormen een aanvulling op de functionele voordelen die eerder in de post-hoc junctionele zone microperimetrie-analyse werden gerapporteerd. SYFOVRE vertraagde het verlies van fotoreceptor- en RPE-cellen in vergelijking met sham: In de 24-maandenanalyse van OAKS (n=456) en DERBY (n=435) toonde SYFOVRE een significante vermindering van het verlies van zowel fotoreceptor- als RPE-cellen in vergelijking met sham (alle p-waarden nominaal): Fotoreceptorcellen: Om de maand: 46% (OAKS; p < 0,0001) en 46% (DERBY; p < 0,0001); Maandelijks: 53% (OAKS; p < 0,0001) en 47% (DERBY; p < 0,0001).

RPE-cellen: Om de maand: 20% (OAKS; p=0,0002) en 21% (DERBY; p=0,0005); Maandelijks: 22% (OAKS; p=0,0002) en 27% (DERBY; p <0,0001). RPE-cellen handhaven de integriteit van fotoreceptorcellen, en beide soorten cellen zijn nodig voor het gezichtsvermogen. De gegevens waren consistent bij het vergelijken van de met SYFOVRE behandelde studie-ogen met de onbehandelde andere ogen.