Apellis Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de beoordeling van de vergunningaanvraag (MAA) voor intravitreaal pegcetacoplan voor geografische atrofie heeft teruggezet naar de laatste fase van de initiële beoordeling (dag 180). De procedure zal naar verwachting worden geleid door de oorspronkelijke rapporteurs, en EMA heeft aangegeven een nieuwe vergadering van de expertgroep te willen beleggen. Apellis verwacht uiterlijk in juli 2024 een advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP). De update volgt op de uitspraak van het Hof van Justitie van de Europese Unie (CJEU) op 14 maart 2024, die een uitspraak deed over de organisatie van de deskundigengroepen van EMA. De uitspraak heeft gevolgen voor het beleid van EMA voor
omgaan met tegenstrijdige belangen van deskundigen. Deze beslissing van EMA is strikt procedureel als reactie op de uitspraak van het HvJEU en houdt geen verband met de
pegcetacoplan datapakket. Apellis zal nauw blijven samenwerken met EMA bij de beoordeling van de pegcetacoplan-verkoopaanvraag.