Anixa Biosciences, Inc. heeft aangekondigd dat het, in samenwerking met het Moffitt Cancer Center, de behandeling heeft afgerond van het eerste cohort patiënten in het lopende klinische onderzoek naar Anixa's nieuwe chimere antigen receptor T-cel (CAR-T) therapie voor eierstokkanker. Alle drie patiënten in het eerste cohort ontvingen dezelfde dosis gemanipuleerde T-cellen, waarbij geen dosisbeperkende toxiciteiten werden waargenomen. Na de vereiste wachttijd nadat de laatste patiënt was gedoseerd, een uitgebreide beoordeling van de veiligheidsgegevens van dit cohort en de bevestiging dat het veilig is om te escaleren, zal de studie onmiddellijk beginnen met het inschrijven van patiënten in het cohort van de tweede dosis.

Patiënten die in dit tweede cohort worden ingeschreven, krijgen drie keer de celdosis vergeleken met het eerste cohort. Het onderzoek (NCT05316129), dat wordt uitgevoerd in het Moffitt Cancer Center, is een fase 1-studie met dosisescalatie om de veiligheid van de therapie te evalueren, de maximaal getolereerde dosis T-cellen te bepalen die gericht zijn op de follikelstimulerende hormoonreceptor (FSHR) en om de klinische activiteit voorlopig te beoordelen. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, hebben een voortschrijdende ziekte en hebben minstens twee, maar vaak meer, therapeutische interventies gefaald.

De CAR-T benadering die gebruikt wordt voor de therapie van Anixa staat bekend als chimere endocrine receptor T-cel (CER-T), omdat het doelwit van de gemanipuleerde T-cellen een endocriene receptor is. Hoewel CAR-T-therapie werkzaamheid heeft laten zien bij sommige hematologische tumoren, is het een uitdaging gebleken om dezelfde resultaten te reproduceren bij vaste tumoren, zoals eierstokkanker. Een van de redenen voor dit probleem is dat een effectieve CAR-T-therapie een specifiek antigeen moet aanvallen dat alleen aanwezig is op de doelcellen, om te voorkomen dat gezonde cellen negatief worden beïnvloed.

De celtherapie die in Anixa's Fase 1-studie wordt geëvalueerd, verschilt van de traditionele CAR-T-therapie doordat deze zich richt op het FSHR, dat volgens onderzoek uitsluitend tot expressie komt op ovariumcellen bij gezonde volwassen vrouwen.