ANI Pharmaceuticals kondigt goedkeuring door FDA en op handen zijnde lancering van Rifabutin-capsules USP aan
21 december 2021 om 12:50 uur
Delen
ANI Pharmaceuticals, Inc. heeft bekendgemaakt dat het bedrijf van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring heeft gekregen voor de Abbreviated New Drug Application voor Rifabutin Capsules USP, 150 mg. ANIs Rifabutin Capsules zijn de generische versie van het referentiegeneesmiddel Mycobutin®. De huidige jaarlijkse Amerikaanse markt voor Rifabutin Capsules USP, 150 mg bedraagt ongeveer 16,6 miljoen dollar, volgens IQVIA/IMS Health, een toonaangevende leverancier van gegevens en analyses voor de gezondheidszorg.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
ANI Pharmaceuticals, Inc. is een gediversifieerd biofarmaceutisch bedrijf dat patiënten in nood helpt door het ontwikkelen, produceren en op de markt brengen van merk- en generieke farmaceutische producten op recept, onder andere voor ziekten met een grote onbeantwoorde medische behoefte. Haar drie farmaceutische productiefaciliteiten, waarvan er twee gevestigd zijn in Baudette, Minnesota, en één in East Windsor, New Jersey, zijn samen in staat om orale producten in vaste vorm te produceren, evenals halfvaste, vloeibare en topicale producten, gereguleerde stoffen en krachtige producten. Het bedrijf heeft een commerciële portefeuille van 116 producten met verschillende indicaties en een robuuste portefeuille van pijplijnproducten. Het heeft de NDA's voor Atacand, Atacand HCT, Arimidex, Casodex, Lithobid, Vancocin, Inderal LA, Inderal XL, InnoPran XL, Oxistat, Veregen en Pandel verworven en op de markt gebracht. Het Bedrijf betrekt de grondstoffen voor zijn producten van zowel binnenlandse als internationale leveranciers.
ANI PHARMACEUTICALS, INC. 
