Amphastar Pharmaceuticals, Inc. Ontvangt FDA-goedkeuring voor Naloxone Hydrochloride Neusspray 4mg
08 maart 2023 om 12:00 uur
Delen
Amphastar Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") haar New Drug Application ("NDA") voor naloxone hydrochloride neusspray 4mg, die wordt toegediend met behulp van het bedrijfseigen nasale toedieningsapparaat, heeft goedgekeurd. Naloxone hydrochloride neusspray 4mg is geïndiceerd voor de noodbehandeling van bekende of vermoede opioïde overdosis, zoals die zich uit in ademhalingsproblemen en/of depressie van het centrale zenuwstelsel bij volwassen en pediatrische patiënten. Volgens IQVIA bedroeg de Amerikaanse verkoop van naloxone hydrochloride neusspray 4mg in 2022 ongeveer $ 250 miljoen voor de 12 maanden eindigend op 31 december 2022.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Amphastar Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich voornamelijk richt op de ontwikkeling, productie, marketing en verkoop van technisch uitdagende generieke en injecteerbare, inhalatie- en intranasale producten. Daarnaast verkoopt het ook insuline API-producten. De meeste van haar afgewerkte producten worden gebruikt in ziekenhuizen of spoedeisende hulp en worden voornamelijk gecontracteerd en gedistribueerd via collectieve inkooporganisaties en groothandelaren in geneesmiddelen. Haar segmenten omvatten farmaceutische eindproducten en API-producten. Het segment farmaceutische eindproducten produceert, verkoopt en distribueert Primatene MIST, epinefrine, glucagon, fytonadion, lidocaïne, enoxaparine, naloxon en verschillende andere geneesmiddelen voor kritieke en niet-kritieke zorg. Het API-segment produceert en distribueert RHI API en varkensinsuline API voor externe klanten en interne productontwikkeling. De pijplijn heeft meer dan 20 productkandidaten, waaronder generieke ANDA's, biosimilar en andere.