Alterity Therapeutics kondigde aan dat het in Australië goedkeuring heeft gekregen van de Human Research Ethics Committee (HREC) van het St. Vincent's Hospital Melbourne om de Fase 2 klinische studie van ATH434 uit te voeren voor de behandeling van personen met Multiple System Atrophy (MSA). Alterity heeft ook de inschrijving geopend op zijn eerste klinische proefsite in Sydney.

De Fase 2 klinische studie is een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van ATH434 bij patiënten met MSA in een vroeg stadium. De studie zal het effect onderzoeken van ATH434-behandeling op neuroimaging en eiwitbiomarkers, zoals overtollig ijzer in de hersenen en aggregerende -synucleïne, die in belangrijke mate bijdragen tot de pathologie van MSA. Klinische eindpunten zullen uitgebreide beoordeling van de werkzaamheid van ATH434 mogelijk maken, samen met karakterisering van veiligheid en farmacokinetiek.

Het gebruik van draagbare sensoren zal evaluatie mogelijk maken van motorische parameters die belangrijk zijn bij patiënten met MSA. De studie zal naar verwachting ongeveer 60 volwassen patiënten inschrijven die een van de twee dosisniveaus van ATH434 of placebo zullen ontvangen. De patiënten zullen gedurende 12 maanden worden behandeld, zodat veranderingen in de eindpunten van de werkzaamheid kunnen worden gedetecteerd en de opzet van een definitieve fase 3-studie kan worden geoptimaliseerd.