Altamira Therapeutics Ltd. kondigde aan dat het zijn uitgebreide inschrijvingsdoelstelling van 160 bevestigde proefpersonen heeft bereikt in zijn COVAMID klinisch onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van zijn Bentrio™ neusspray bij patiënten met acute COVID-19 te evalueren. Bentrio is een OTC-geneesmiddelvrije neusspray ontworpen voor bescherming tegen virussen en allergenen in de lucht. Het wordt in verschillende landen in Europa en Azië op de markt gebracht ter bescherming tegen allergische rhinitis en, indien goedgekeurd, tegen virale infecties.

Onlangs werd Bentrio in de VS goedgekeurd voor de OTC-markt voor de behandeling van allergische rhinitis. Naar verwachting zal het in steeds meer landen beschikbaar komen via een groeiend wereldwijd netwerk van distributeurs. COVAMID is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie om het vermogen van Bentrio neusspray te evalueren om de SARS-CoV-2 virusbelasting in de neus te verminderen, de COVID-19 tekenen en symptomen te verlichten en de frequentie van COVID-19 gerelateerde ziekenhuisopnames te verminderen.

In de COVAMID-studie worden de COVID-19-patiënten in een 2:1:1-verhouding gerandomiseerd om gedurende 10 dagen ofwel Bentrio, een placebo (Bentrio zonder het belangrijkste minerale bestanddeel) of geen behandeling te krijgen, gevolgd door een observatiefase van 10 dagen. COVAMID wordt uitgevoerd in Bulgarije en Noord-Macedonië. Na een geblindeerde tussentijdse analyse kondigde de onderneming begin augustus aan dat de omvang van de COVAMID-studiepopulatie zou worden verhoogd van 136 naar 160 patiënten om voldoende statistische power te garanderen.

Altamira verwacht top-line gegevens van de COVAMID studie aan te kondigen tijdens het vierde kwartaal van 2022. Bij een positief resultaat van de COVAMID klinische studie is het bedrijf van plan te streven naar een uitbreiding van zijn productlabel met virale infecties in die landen die ondersteunende klinische gegevens nodig hebben. Tot nu toe heeft Altamira aangetoond dat Bentrio effectieve bescherming biedt tegen infectie met menselijk rhinovirus (verkoudheid), influenzavirus en SARS-CoV-2 in celculturen met menselijke neusepitheelcellen.