Alpha Cognition Inc. heeft een bedrijfsupdate verstrekt. Alpha Cognition blijft werken aan zijn nieuwe geneesmiddelenaanvraag voor ALPHA-1062 die het verwacht in te dienen bij de FDA in het derde kwartaal van 2023. Als het NDA-dossier door de FDA wordt geaccepteerd, ligt Alpha Cognition op schema voor goedkeuring van het product medio 2024.

Indien goedgekeurd, zou ALPHA-1062 een van de drie producten zijn die in de afgelopen vijftien jaar door de FDA zijn goedgekeurd voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer. De Vennootschap gelooft dat een goed verdragen geneesmiddel met beperkte bijwerkingen een aanzienlijk voordeel biedt aan artsen en patiënten. De belangrijkste bedrijfsdoelstellingen van de Vennootschap voor 2023 zijn: het indienen van een NDA voor ALPHA-1062 bij milde tot matige Alzheimer in het derde kwartaal van 2023, met mogelijke goedkeuring door de FDA voor de Amerikaanse markt in het derde kwartaal van 2024; het indienen van een NDA voor ALPHA-1062 bij milde tot matige Alzheimer. markt tegen het derde kwartaal van 2024; haar ontwikkelings- en commercialiseringsactiviteiten voor ALPHA-1062 bij de ziekte van lichte tot matige Alzheimer voortzetten, inclusief programmaontwikkeling en klinische productie voor ALPHA-1062; overleg plegen met de FDA over het R& D-programma van de Vennootschap voor cognitieve stoornissen.D-programma voor Cognitive Impairment with Mild Traumatic Brain Injury (omTBIo) tijdens een pre-IND-vergadering; en de verlening van een licentie voor haar TBI-indicatie aan de TBI Company (zoals hieronder gedefinieerd), een nieuw opgerichte en gefinancierde onderneming, waar de TBI-indicatie verder kan worden ontwikkeld.