Alkermes Plc zei dinsdag dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zijn behandeling, Lybalvi, voor schizofrenie en bipolaire stoornis type I had goedgekeurd.

Het bedrijf zei dat het verwacht het geneesmiddel in het vierde kwartaal op de markt te brengen.

De FDA had in november de goedkeuring van het geneesmiddel geweigerd wegens bezorgdheid in verband met een coatingproces voor tabletten in de productiesite.

Lybalvi is een oraal antipsychotisch geneesmiddel dat éénmaal daags wordt ingenomen en bestaat uit olanzapine, een gevestigd antipsychotisch middel, en samidorfaan, een nieuwe chemische entiteit, aldus het bedrijf.

Schizofrenie is een ernstige mentale stoornis en treft 20 miljoen mensen wereldwijd, volgens de Wereldgezondheidsorganisatie.

Het bedrijf heeft ook door de FDA goedgekeurde antipsychotica en behandelingen tegen alcoholverslaving op de markt. (Verslaggeving door Dania Nadeem in Bengaluru; Redactie door Aditya Soni en Vinay Dwivedi)