Alembic Pharmaceuticals ontving verschillende US Food & Drug Administration (USFDA) productgoedkeuringen (voorlopig of definitief) tijdens het kwartaal dat eindigde op 31 december 2023. Alembic heeft een cumulatief totaal van 196 ANDA goedkeuringen (170 definitieve goedkeuringen en 26 voorlopige goedkeuringen) van USFDA. VTE), in combinatie met aspirine, is geïndiceerd om het risico op belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen (cardiovasculaire (CV) dood, myocardinfarct (MI) en beroerte) te verminderen bij patiënten met chronische coronaire hartziekte (CAD) of perifere hartziekte (PAD)., Dapsone gel, 7,5%, Final, Almirall, LLC, Aczone Gel, Dapsone gel,7,5% is geïndiceerd voor de lokale behandeling van acne vulgaris bij patiënten van 12 jaar en ouder, Bromfenac Ophthalmic Solution, 0,07%, voorlopig, Bausch & Lomb Incorporated, Prolensa Ophthalmic Solution, Bromfenac oftalmic solution 0,07% is geïndiceerd voor de behandeling van postoperatieve ontsteking en vermindering van oculaire pijn bij patiënten die een staaroperatie hebben ondergaan.

Productnaam, Goedkeuring Definitief/Tentatief, Innovatornaam, Merknaam, Indicatie, Fluorouracil Injection USP, 5 g/100 ml (50 mg/mL), Bulkverpakking apotheek (injectieflacon).Final, Pharmcia and Upjohn, Adrucil Injection USP, Fluorouracil is een nucleoside metabolische remmer die is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met-, - Adenocarcinoom van de dikke darm en het rectum, - Adenocarcinoom van de borst, maag, adenocarcinoom, pancreas, adenocarcinomen, Carmustine voor injectie USP, 100 mg/vial (injectieflacon met één dosis).Avet Lifesciences Private Limited, BiCNU Injection, Carmustine voor injectie is geïndiceerd als palliatieve therapie als enkelvoudig middel of in vastgestelde combinatietherapie bij het volgende: Hersentumoren glioblastoom, hersenstamglioom, medulloblastoom, astrocytoom, ependymoom en gemetastaseerde hersentumoren., Multipel myeloom in combinatie met prednison., Relapsed of refractair Hodgkin-lymfoom in combinatie met andere goedgekeurde geneesmiddelen., Relapsed of refractair Non-Hodgkin-lymfoom in combinatie met andere goedgekeurde geneesmiddelen. Raadpleeg het etiket voor de volledige indicatie. Productnaam, Goedkeuring definitief/Tentatief, Innovatienaam, Indicatie, Acyclovir Crème, Acyclovir crème, 5% is een deoxynucleosideanaloog DNA-polymeraseremmer voor het herpes simplexvirus (HSV) die is geïndiceerd voor de behandeling van terugkerende herpes labialis (koortslip) bij immunocompetente volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, Osimertinib Tabletten, 40 mg en 80 mg, voorlopig, AstraZeneca Pharmaceuti cals LP, Tagrisso Tablets, Osimertinib tabletten zijn geïndiceerd voor -de eerstelijns behandeling van patiënten met uitgezaaide niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij wie de tumoren exon 19 deleties of exon 21 van de epidermale groeifactorreceptor (EGFR) hebben.