Alembic Pharmaceuticals Limited heeft één US Food & Drug Administration (USFDA) Product Approval (Tentative) ontvangen tijdens het kwartaal dat eindigde op 31 maart 2024. Alembic heeft een cumulatief totaal van 197 ANDA goedkeuringen (170 definitieve goedkeuringen en 27 voorlopige goedkeuringen) van USFDA. Productnaam Ribociclib Tabletten, 200 mg.

Goedkeuring Definitief/Tentatief, Innovator Novartis Pharmaceuticals Corporation, Merknaam Kisqali Tablets. Ribociclib tablet is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met hormoonreceptor (HR)-positieve, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant als initiële endocriene therapie.