Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) heeft aangekondigd dat het van de US Food & Drug Administration (USFDA) voorlopige goedkeuring heeft ontvangen voor zijn Abbreviated New Drug Application (ANDA), Acalabrutinib Capsules, 100 mg. De goedgekeurde ANDA is therapeutisch gelijkwaardig aan het referentiedrugsproduct (RLD), Calquence Capsules, 100 mg, van AstraZeneca UK Limited (AstraZeneca). Acalabrutinib Capsules zijn geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met mantelcellymfoom (MCL) die ten minste één eerdere therapie hebben gekregen en de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfocytaire leukemie (CLL) of klein lymfocytair lymfoom (SLL).

Alembic heeft een cumulatief totaal van 180 ANDA-goedkeuringen (157 definitieve goedkeuringen en 23 voorlopige goedkeuringen) van de USFDA.