Albert Labs International Corp. ondertekent een intentieverklaring (LOI) met iNGEN, een full-service Contract-Research Organisation (CRO), voor de uitvoering van de eerste humane studie van KRN-101, het primaire doelwit van het bedrijf. Deze gerandomiseerde, dubbelblinde studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid van KRN-101 bij deelnemers aan de studie evalueren en de volledige farmacokinetische karakterisering ervan bepalen.

KRN-101 is een uniek, natuurlijk geneesmiddel dat een reeks van bioactieve stoffen bevat en moet daarom een eigen farmacokinetisch profiel hebben, ondanks een uitgebreide achtergrond van veiligheidsgegevens ter ondersteuning van geneesmiddelen op basis van psilocybine. De profilering van KRN-101 via deze studie zal het bedrijf in staat stellen het langetermijnpotentieel te benutten van een gedifferentieerd product door uitgebreide mogelijkheden voor bescherming van de intellectuele eigendom. Deze studie zal plaatsvinden in Melbourne, Australië, en inclusief het verzamelen van alle klinische resultaten, zal worden uitgevoerd gedurende 8 weken met een verwachte voltooiing in het derde kwartaal van 2023.

Na voltooiing zal KRN-101 beschikbaar zijn voor gebruik in klinische studies in een laat stadium, waardoor het bedrijf kan doorgaan met zijn Real World Evidence-studie in het Verenigd Koninkrijk, die de werkzaamheid van de behandeling voor aan kanker gerelateerd leed zal vaststellen. Deze eerste studie bij mensen stelt het bedrijf ook in staat om waardevolle gegevens te verzamelen waarmee een toekomstige Investigational New Drug (IND) Application kan worden ingediend bij de FDA, waardoor KRN-101 op de grootste farmaceutische markt ter wereld kan worden gebracht.