Akebia Therapeutics®?, Inc. heeft een overeenkomst aangekondigd met MEDICE Arzneimittel Putter GmbH&Co.KG (Medice - The Health Family), waardoor Medice Vafseo®? (vadadustat), een orale hypoxie-induceerbare factor prolylhydroxylase (HIF-PH)-remmer, ontwikkeld door Akebia voor de behandeling van bloedarmoede als gevolg van chronische nierziekte (CKD), in Europa op de markt te brengen. Akebia behoudt de rechten voor de ontwikkeling en commercialisering in Europa voor alle andere indicaties.

De exclusieve licentieovereenkomst verleent Medice de rechten om Vafseo te verkopen in de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk, Zwitserland en Australië. Akebia ontvangt een vooruitbetaling van $10 miljoen, commerciële mijlpaalbetalingen tot $100 miljoen en gestaffelde royaltybetalingen tot 30% van de netto-omzet. Bloedarmoede in verband met CKD, die vaak voorkomt bij patiënten die dialyse ondergaan, is een slopende aandoening die in verband kan worden gebracht met veel nadelige klinische resultaten.

Het bedrijf schat dat in heel Europa momenteel meer dan 325.000 dialysepatiënten worden behandeld voor bloedarmoede in verband met CKD. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Akebia, naast de vooruitbetaling van $10 miljoen en commerciële mijlpalen van maximaal $100 miljoen, gestaffelde royalty's ontvangen van 10% tot 30% van de netto-omzet. Vafseo is momenteel goedgekeurd in Europa en het Verenigd Koninkrijk voor de behandeling van symptomatische bloedarmoede geassocieerd met CKD bij volwassenen die chronische onderhoudsdialyse ondergaan.

Volgens de overeenkomst heeft Akebia het recht om Vafseo te ontwikkelen voor gebruik als behandeling van bloedarmoede ten gevolge van CKD bij volwassenen die geen dialyse ondergaan. Als Akebia dit recht uitoefent, zal Medice Vafseo voor beide indicaties in het gedefinieerde gebied commercialiseren en zoekt een samenwerkingspartner in het gebied, dan heeft Medice een recht van eerste aanbod om samen te werken aan de ontwikkeling en commercialisering van Vafseo in dat gedefinieerde gebied. Vafseo is goedgekeurd in 33 landen en later dit jaar worden adviezen verwacht in Zwitserland en Australië.