Ajanta Pharma Limited ontvangt definitieve goedkeuring van US FDA voor Topiram Extended Release Capsules
30 augustus 2023 om 14:11 uur
Delen
Ajanta Pharma Limited heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (USFDA) de definitieve goedkeuring ontvangen voor het op de markt brengen van Topiramaat Extended Release Capsules, 25 mg, 50 mg, 100 mg en 200 mg. Topiramaat is de generieke versie van Trokendi XR van Supernus Pharmaceuticals Inc. Volgens de schikking met de innovator kan Ajanta Topiramaat lanceren op 1 februari 2026 of eerder onder bepaalde omstandigheden.
Ajanta heeft 50 definitieve ANDA goedkeuringen ontvangen, waarvan er 41 gecommercialiseerd zijn. Ajanta heeft ook 2 voorlopige goedkeuringen en 22 ANDA's wachten op goedkeuring van de Amerikaanse FDA.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Ajanta Pharma Limited is een in India gevestigd gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf. Het bedrijf biedt een uitgebreid assortiment van gespecialiseerde merkloze producten voor een breed scala aan chronische en acute therapieën. Het bedrijf houdt zich bezig met de productie en verkoop van merkloze en generieke farmaceutische producten. Het heeft een breed scala aan therapeutische segmenten, zoals cardiologie, anti-diabetes, oogheelkunde, dermatologie, antibiotica, anti-malaria, pijn, ademhalingsmoeilijkheden, gynaecologie, kindergeneeskunde en algemene gezondheidsproducten. Haar merkloze generieke producten zijn verspreid over India, de rest van Azië en Afrika. De activiteiten bestaan ook uit twee verticale segmenten: Amerikaanse generieke geneesmiddelen en institutionele activiteiten in Afrika. Tot de oftalmologische producten behoren Bimat (tegen glaucoom), Nepaflam (ontstekingsremmer), Softdrops (glijmiddel) en Olopat (anti-allergisch). De cardiologische producten van het bedrijf omvatten MET XL, Atorfit CV, antihypertensivum Cinod, Rosutor Gold, Dapalex en Vilatin.
AJANTA PHARMA LIMITED 
