Aethlon Medical, Inc. heeft aangekondigd dat het Human Research Ethics Committee (HREC) van het Central Adelaide Local Health Network (CALHN) op 13 juni 2024 volledige ethische goedkeuring heeft verleend voor Aethlon's veiligheids-, haalbaarheids- en dosisbepalende klinische studie van de Hemopurifier®? bij kankerpatiënten met solide tumoren die stabiele of progressieve ziekte hebben tijdens anti-PD-1 monotherapiebehandeling, zoals Keytruda®? (pembrolizumab) of Opdivo®?

(nivolumab) (AEMD-2022-06 Hemopurifier Studie). De goedkeuring is drie jaar geldig, tot 13 juni 2027. De studie zal worden uitgevoerd door Prof. Michael Brown en zijn medewerkers van de Cancer Clinical Trials Unit, CALHN, Royal Adelaide Hospital, gevestigd in Adelaide, Australië.

Op dit moment heeft slechts ongeveer 30% van de patiënten die pembrolizumab of nivolumab krijgen een blijvende klinische respons op deze middelen. Extracellulaire blaasjes (EV's) geproduceerd door tumoren zijn betrokken bij de verspreiding van kankers en de resistentie tegen anti-PD-1 therapieën. Naast het controleren van de veiligheid is de studie ontworpen om het aantal Hemopurifier behandelingen te onderzoeken dat nodig is om de concentratie van EV's te verlagen en of deze veranderingen in EV-concentraties het natuurlijke vermogen van het lichaam om tumorcellen aan te vallen verbeteren.

Deze verkennende analyses in het centrale laboratorium zullen naar verwachting de basis vormen voor het ontwerp van een latere studie naar werkzaamheid en veiligheid, Premieret Approval (PMA), die vereist is door regelgevende instanties.