Aethlon Medical, Inc. Ontvangt goedkeuring van ethische commissie voor Hemopurifier® kankeronderzoek
18 juni 2024 om 14:01 uur
Delen
Aethlon Medical, Inc. heeft aangekondigd dat het Human Research Ethics Committee (HREC) van het Central Adelaide Local Health Network (CALHN) op 13 juni 2024 volledige ethische goedkeuring heeft verleend voor Aethlon's veiligheids-, haalbaarheids- en dosisbepalende klinische studie van de Hemopurifier®? bij kankerpatiënten met solide tumoren die stabiele of progressieve ziekte hebben tijdens anti-PD-1 monotherapiebehandeling, zoals Keytruda®? (pembrolizumab) of Opdivo®?
(nivolumab) (AEMD-2022-06 Hemopurifier Studie). De goedkeuring is drie jaar geldig, tot 13 juni 2027. De studie zal worden uitgevoerd door Prof. Michael Brown en zijn medewerkers van de Cancer Clinical Trials Unit, CALHN, Royal Adelaide Hospital, gevestigd in Adelaide, Australië.
Op dit moment heeft slechts ongeveer 30% van de patiënten die pembrolizumab of nivolumab krijgen een blijvende klinische respons op deze middelen. Extracellulaire blaasjes (EV's) geproduceerd door tumoren zijn betrokken bij de verspreiding van kankers en de resistentie tegen anti-PD-1 therapieën. Naast het controleren van de veiligheid is de studie ontworpen om het aantal Hemopurifier behandelingen te onderzoeken dat nodig is om de concentratie van EV's te verlagen en of deze veranderingen in EV-concentraties het natuurlijke vermogen van het lichaam om tumorcellen aan te vallen verbeteren.
Deze verkennende analyses in het centrale laboratorium zullen naar verwachting de basis vormen voor het ontwerp van een latere studie naar werkzaamheid en veiligheid, Premieret Approval (PMA), die vereist is door regelgevende instanties.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Aethlon Medical, Inc. (Aethlon) is een medisch-therapeutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van de Hemopurifier, een immunotherapeutisch apparaat in klinische fase dat is ontworpen om kanker en levensbedreigende virale infecties te onderdrukken, de verspreiding van metastase te zaaien en het voordeel van kankertherapieën te remmen. De Hemopurifier is ontworpen om de aanwezigheid van circulerende, van tumoren afkomstige exosomen, die immuunsuppressie bevorderen, uit te putten. Hemopurifier helpt om meerdere verschillende geglycosyleerde virussen te binden en op te ruimen, zoals het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis C-virus (HCV), knokkelkoorts, West-Nijl, meerdere griepstammen, ebola, chikungunya, pokken, apenpokken, meerdere herpesvirussen, een MERS-CoV-gerelateerd pseudovirus en andere. Hemopurifier wordt gebruikt als hulpmiddel voor twee onafhankelijke indicaties: de behandeling van personen met gevorderde of uitgezaaide kanker en de behandeling van levensbedreigende virussen waarvoor geen goedgekeurde therapieën bestaan.