Adial Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de laatste patiënt de laatste dosis en het laatste klinische bezoek heeft voltooid in de lopende ONWARD™ Fase 3-studie van het bedrijf. ONWARD evalueert de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van AD04 als therapeutisch middel voor de behandeling van Alcoholgebruiksstoornis (AUD) bij personen met bepaalde doelgenotypen die verband houden met de serotoninetransporter- en -receptorgenen. De ONWARD-studie is een 24 weken durende, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, pivotale klinische fase 3-studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van AD04 te evalueren bij patiënten met Alcohol Use Disorder (AUD) en geselecteerde polymorfismen in de serotoninetransporter- en receptorgenen.

De patiënten worden genetisch gescreend vóór de inschrijving in de ONWARD proef, zodat alleen genetisch positieve patiënten worden ingeschreven. Het primaire eindpunt voor de analyse van de werkzaamheid is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het maandelijkse aantal zware drinkdagen gedurende de laatste 8 weken van de 24 weken durende behandelingsperiode. ONWARD wordt momenteel uitgevoerd in 25 klinische sites in zes landen in Scandinavië en Centraal- en Oost-Europa (Zweden, Finland, Polen, Letland, Bulgarije en Kroatië).

De coördinerende hoofdonderzoeker is professor Hannu E.R. Alho, emeritus hoogleraar verslavingsgeneeskunde aan de universiteit van Helsinki.