Abbott heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een uitgebreide indicatie heeft goedgekeurd voor het CardioMEMS™ HF-systeem van het bedrijf, ter ondersteuning van de zorg voor meer mensen die met hartfalen leven. Met de uitgebreide indicatie komen nu nog eens 1,2 miljoen Amerikaanse patiënten1 in aanmerking voor geavanceerde bewaking met de CardioMEMS-sensor, wat een aanzienlijke toename betekent ten opzichte van de huidige aanspreekbare populatie. De sensor biedt een systeem voor vroegtijdige waarschuwing dat artsen in staat stelt zich te beschermen tegen verergering van hartfalen. Meer dan 6,2 miljoen Amerikanen hebben hartfalen2 en verwacht wordt dat de diagnoses tegen 2030 zullen zijn verdubbeld3. Hoewel hartfalen een chronische ziekte is, kunnen medische opties zoals CardioMEMS patiënten en hun artsen voorzien van bruikbare inzichten om hartfalen te helpen beheersen voordat het in een later stadium verergert. De CardioMEMS-sensor is een apparaatje ter grootte van een paperclip dat, eenmaal geplaatst in de longslagader tijdens een minimaal invasieve procedure, controleert op drukveranderingen die duiden op verergering van het hartfalen. De sensor zendt de dagelijkse drukwaarden draadloos naar het klinische team van de patiënt – hierdoor kunnen artsen de therapie aanpassen om de progressie naar hartfalen in een later stadium tegen te gaan, terwijl de patiënt zijn aandoening van vrijwel overal kan beheren. Het CardioMEMS HF-systeem werd aanvankelijk in 2014 goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met hartfalen van klasse III van de New York Heart Association (NYHA) met een eerdere ziekenhuisopname voor hartfalen in het afgelopen jaar. Met de nieuwe indicatie kan de CardioMEMS-sensor worden gebruikt door mensen die leven met hartfalen van klasse II en voor patiënten die een bloedtest ondergaan die verhoogde niveaus van biomarkers, bekend als natriuretische peptiden, aantoont, die wijzen op verslechterend hartfalen. De uitbreiding van de indicatie van het CardioMEMS HF-systeem werd ondersteund door klinische gegevens uit de GUIDE-HF-studie. Op basis van onderzoeksgegevens gecorrigeerd voor de impact van COVID-19, bleken zowel patiënten met hartfalen klasse II als patiënten met verhoogde natriuretische peptiden betere resultaten te boeken wanneer hun therapie werd gestuurd door longdrukmonitoring, met respectievelijk 34% en 25% minder ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp en overlijden door hartfalen. Hartfalen van klasse II wordt over het algemeen gecategoriseerd als licht hartfalen waarbij de patiënt een lichte beperking heeft bij lichamelijke activiteit. Patiënten met hartfalen van klasse II kunnen zich in rust goed voelen, maar routinematige lichamelijke activiteit, zoals de post halen, kan vermoeidheid of kortademigheid veroorzaken. Aangezien de ziekte kan overgaan in klasse III en IV hartfalen als ze niet wordt behandeld, is het voor patiënten in een vroeg stadium van cruciaal belang om de meest effectieve medische opties te onderzoeken om de ziekte bij het begin onder controle te krijgen. Robert (Bob) Birdwell, D.D.S., een gepensioneerde tandarts, had een actieve levensstijl voordat hij de diagnose hartfalen kreeg. Hij had moeite om zijn hoge bloeddruk onder controle te houden en voelde zich uitgeput als hij naar de brievenbus liep. In 2020 ontving Bob CardioMEMS als deelnemer aan de GUIDE-HF studie. De GUIDE-HF-studie omvatte een gerandomiseerde arm van 1.000 patiënten en een enkelvoudige arm van maximaal nog eens 2.600 patiënten die zich momenteel aan het inschrijven is voor een totaal van 3.600 patiënten in 118 centra in Noord-Amerika. Alle patiënten werden geïmplanteerd met een CardioMEMS-sensor, maar de therapie voor patiënten in de controle-arm werd niet geleid door het apparaat. In een analyse van gegevens gecorrigeerd voor de impact van COVID-19 (vastgelegd vóór 13 maart 2020 – de datum waarop de nationale noodtoestand in de VS werd afgekondigd), toonde CardioMEMS een significante vermindering aan van 19% in het samengestelde eindpunt van de studie en een vermindering van 28% in het aantal ziekenhuisopnames voor hartfalen. De resultaten van GUIDE-HF werden in augustus 2021 gepresenteerd op het ESC-congres 2021 (georganiseerd door de European Society of Cardiology) en gelijktijdig gepubliceerd in The Lancet.