Op basis van haar bijgewerkte tijdschema verwacht AB Science dat de CHMP in het eerste kwartaal van 2024 een beslissing zal nemen over haar aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van masitinib voor ALS (amyotrofische laterale sclerose).





Op reglementaire gronden vroeg het biofarmaceutische bedrijf om een verlenging van de opschorting van de procedure, een verzoek dat werd ingewilligd tijdens de CHMP-vergadering (Committee for Medicinal Products for Human Use) van 11-14 september. Op basis van het huidige stadium van de lopende werkzaamheden is AB Science ervan overtuigd dat het huidige productieproces voor masitinib voldoet aan de nieuwe richtlijn van het Europees Geneesmiddelenbureau. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.