De aandelen van AB Science zijn dinsdag sterk gedaald op de Parijse beurs, door een negatief advies van het Canadese Geneesmiddelenbureau over het gebruik van masitinib voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS). Het aandeel, dat aan het begin van de sessie maar liefst 34% verloor, lijdt momenteel een verlies van bijna 30% in een volume dat al meer dan zeven keer zo groot is als het gemiddelde over de afgelopen vier sessies.





De marktkapitalisatie is gekrompen tot slechts €117 miljoen. Het biotechbedrijf kondigde gisteravond aan dat Health Canada een kennisgeving van niet-naleving had uitgegeven met betrekking tot het indieningsdossier voor masitinib voor de behandeling van ALS. In een persbericht laat AB Science weten dat het van plan is om een verzoek tot heroverweging in te dienen, een procedure die tot zes maanden in beslag kan nemen.



Ter herinnering, AB Science had resultaten gepubliceerd die een significant voordeel voor ALS-patiënten leken aan te tonen", merken analisten van Invest Securities op: "In feite toonden de resultaten die verkregen werden bij patiënten voordat er sprake was van totaal functieverlies een statistisch significant relatief voordeel van +18,4% in het voordeel van masitinib op het CAFS-criterium (Combined Assessment of Function and Survival)", merkt het onderzoeksbureau op.





Deze teleurstelling komt slechts een paar dagen nadat het CHMP van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies uitbracht over de marketingaanvraag voor Qalsody van Biogen voor de behandeling van ALS. ALS - of de ziekte van Charcot - is een veel voorkomende neurodegeneratieve ziekte die vooral mensen boven de 55 jaar treft en progressieve verlamming en ademhalingsstilstand veroorzaakt, wat binnen een paar jaar tot de dood leidt. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.