4D pharma plc kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de investigational new drug (IND) aanvragen heeft goedgekeurd voor twee Live Biotherapeutics (LBP's), MRx0005 en MRx0029, voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. De Vennootschap verwacht medio 2022 een eerste fase I klinische studie bij mensen met de ziekte van Parkinson te starten. MRx0005 en MRx0029 zijn twee unieke levende biotheraputische kandidaat-stammen, waarvan pre-klinisch is aangetoond dat ze een positieve invloed hebben op meerdere belangrijke aspecten van de pathologie van de ziekte van Parkinson, waaronder de integriteit van de darmbarrière, neuroinflammatie, oxidatieve stress en neuroprotectie. In diermodellen van het Parkinson-syndroom toonde 4D pharma aan dat MRx0005 en MRx0029 respectievelijk bescherming boden tegen het verlies van dopaminemetabolieten en dopamineproducerende neuronen in de hersenen. 4D pharma verwacht een Fase I klinische studie te starten midden 2022. De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met meerdere centra zal de veiligheid en verdraagbaarheid van MRx0005 of MRx0029 evalueren in afzonderlijke cohorten van patiënten met de ziekte van Parkinson. Naast de veiligheid zal de studie ook biomarkers meten die verband houden met de werkingsmechanismen van de kandidaat-BLP's. 4D pharma werkt samen met Parkinson's UK, een non-profit organisatie gericht op het bevorderen van het begrip van de ziekte van Parkinson en het verbeteren van behandelingen, en heeft een Patient Advisory Board (PAB) opgericht bestaande uit mensen die leven met de ziekte van Parkinson. Ondersteund door Parkinson's UK, biedt de PAB een waardevol patiëntgericht perspectief aan 4D pharma bij de ontwikkeling van haar nieuwe Live Biotherapeutics naar de kliniek voor de behandeling van neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson. De PAB zal zich ook richten op het verhogen van het bewustzijn van de problemen waarmee mensen met Parkinson worden geconfronteerd met de huidige behandelingsmogelijkheden.