3SBio Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt onlangs is ingeschreven in de studie van de klinische studie van fase III van recombinant humaan trombopoëtine (rhTPO) injectie (handelsnaam: TPIAO®) voor de behandeling van patiënten met aan chronische leverziekte gerelateerde trombocytopenie die in aanmerking komen voor invasieve chirurgie (projectnummer: TPO106). TPIAO® is een recombinante menselijke trombopoëtine (rhTPO) injectie ontwikkeld door 3SBio, die is goedgekeurd voor de behandeling van chemotherapie-geïnduceerde trombocytopenie (CIT) bij vaste tumoren en immuuntrombocytopenie (ITP) indicaties bij volwassen patiënten. In 2022 werd de marketingaanvraag van TPIAO® voor de pediatrische ITP-indicatie aanvaard door de National Medical Products Administration (NMPA) van China.

Op het gebied van chronische leverziekten breidt TPIAO® ook actief zijn indicaties uit, en er zijn verkennende studies uitgevoerd naar veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en voorlopige werkzaamheid bij patiënten met chronische leverziekten gecompliceerd met trombocytopenie. Trombocytopenie is een veel voorkomende complicatie van chronische leverziekte, waarvan de mate gerelateerd is aan de ernst van de leverziekte. Ongeveer 78% van de patiënten met levercirrose heeft een wisselende mate van trombocytopenie.

De belangrijkste oorzaak van trombocytopenie bij patiënten met een chronische leverziekte is een verminderde productie van trombopoëtine (TPO). Andere factoren zijn hypersplenisme, verhoogde bloedplaatjesafbraak en beenmergsuppressie door het virus. Voor patiënten met een chronische leverziekte die een operatie moeten ondergaan, kan trombocytopenie leiden tot een verhoogd risico op operatiegerelateerde bloedingen.

Momenteel is bloedplaatjestransfusie de belangrijkste behandeling om het risico van chirurgische bloedingen te verminderen. De bron ervan is echter schaars en het curatieve effect is van korte duur. Er zijn ook risico's van bloedtransfusiereacties en mogelijke transfusie-infecties aan verbonden, waardoor de toepassing ervan beperkt is.

Patiënten met een chronische leverziekte gecompliceerd met trombocytopenie hebben dringend behoefte aan meer effectieve en veilige alternatieve behandelmethoden.