Geschokt door een reeks sterfgevallen in het buitenland als gevolg van in India geproduceerde medicijnen sinds 2022, heeft de regering van premier Narendra Modi het toezicht op farmaceutische fabrieken verscherpt om het imago van de $50 miljard kostende industrie op te poetsen.

"De fabrikant moet de verantwoordelijkheid op zich nemen voor de kwaliteit van de farmaceutische producten om ervoor te zorgen dat ze geschikt zijn voor het beoogde gebruik, voldoen aan de vereisten van de licentie en patiënten niet in gevaar brengen door onvoldoende veiligheid, kwaliteit of werkzaamheid," aldus de kennisgeving van 28 december.

Bedrijven mogen een eindproduct pas op de markt brengen nadat ze "bevredigende resultaten" hebben behaald bij het testen van de ingrediënten en moeten een voldoende hoeveelheid monsters van tussen- en eindproducten bewaren om herhaalde tests of verificatie van een batch mogelijk te maken, aldus de kennisgeving.

Het ministerie van Volksgezondheid zei in augustus dat bij inspecties van 162 geneesmiddelenfabrieken sinds december 2022 een "gebrek aan testen van inkomende grondstoffen" was vastgesteld. Het zei dat minder dan een kwart van de 8.500 kleine Indiase geneesmiddelenfabrieken voldeed aan de internationale normen voor de productie van geneesmiddelen die zijn vastgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

In de kennisgeving stond dat deze problemen binnen zes maanden moeten worden opgelost door grote medicijnfabrikanten en binnen 12 maanden door kleine fabrikanten. Kleine bedrijven hadden gevraagd om de deadline te verlengen en waarschuwden dat de investeringen die nodig zijn om aan de standaarden te voldoen bijna de helft van hen zouden stilleggen omdat ze al een zware schuldenlast hebben.

De WHO en andere gezondheidsautoriteiten hebben Indiase hoestsiropen in verband gebracht met de dood van minstens 141 kinderen in Gambia, Oezbekistan en Kameroen.