Zydus Lifesciences Limited heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration de definitieve goedkeuring ontvangen voor het op de markt brengen van Finasteride en Tadalafil Capsules USP 5 mg/5 mg. Zydus is de eerste goedgekeurde aanvrager voor Finasteride en Tadalafil Capsules, 5 mg/5 mg, zoals gedefinieerd in sectie 505(j)(5)(B)(v)(III) van de FD&C Act en komt daarom in aanmerking voor 180 dagen CGT-exclusiviteit. Finasteride en Tadalafil wordt gebruikt voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie.

Het geneesmiddel zal worden geproduceerd in de productiefaciliteit van de groep in Ahmedabad SEZ II, India. De groep heeft nu 392 goedkeuringen en heeft tot nu toe meer dan 460 ANDA's ingediend sinds het begin van het indieningsproces in het boekjaar 2003-2004.