Yield10 Bioscience, Inc. kondigde aan dat het bedrijf onlangs een verzoek heeft ingediend voor een Regulatory Status Review (RSR) bij USDA-APHIS Biotechnology Regulatory Services (?BRS?) onder de Sustainable, Ecological, Consistent, Uniform, Responsible, Efficient (SECURE) Rule voor eigen elite Camelina sativa (Camelina) variëteiten die ontworpen zijn om zaadolie te produceren die beide essentiële omega-3 vetzuren eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) bevat. De genetische route die gebruikt wordt in de omega-3 Camelina DHA1 lijn die beschreven is in de RSR aanvraag van het bedrijf produceert olie die ongeveer 10% EPA en 10% DHA bevat, wat erg lijkt op het omega-3 EPA/DHA vetzuurprofiel van visolie uit het noordelijk halfrond. Yield10 maakt plannen om veldwerk uit te voeren met omega-3 (EPA+DHA) Camelina met het doel om te beginnen met het opvoeren van de zaadvoorraad voor toekomstige aanplant en om omega-3 olie te produceren voor gebruik in bedrijfsontwikkelingsactiviteiten.

Op dit moment is de primaire bron van de essentiële vetzuren EPA en DHA vis uit de oceaan, waarbij omega-3 olie geproduceerd uit ansjovis de industriestandaard is. De productie van omega-3 vetzuren in Camelina is een potentiële manier om een betrouwbare levering van hoogwaardige omega-3 oliën mogelijk te maken om aan de wereldwijde vraag naar EPA en DHA te voldoen. In 2020 ondertekende Yield10 een exclusieve samenwerkingsovereenkomst met Rothamsted om het vlaggenschipprogramma van Rothamsted voor de ontwikkeling van omega-3-oliën in Camelina te ondersteunen.

Als onderdeel van de samenwerkingsovereenkomst kreeg het bedrijf een exclusieve optie om een wereldwijde, exclusieve licentieovereenkomst voor de technologie te tekenen. Yield10 heeft onlangs aangekondigd dat het deze optie heeft uitgeoefend en is van plan om [1] de wereldwijde exclusieve licentie met Rothamsted af te ronden. Yield10 gaf prioriteit aan de ontwikkeling en opschaling van EPA omega-3 Camelina en diende een RSR [2] in voor goedkeuring van deze lijn voor productie in de Verenigde Staten bij USDA-APHIS in 2023.

Yield10 plantte omega-3 (EPA) Camelina op acre-schaal in Chili tijdens het vierde kwartaal van 2023 om te beginnen met het opvoeren van de zaadvoorraad voor toekomstige aanplant, en ook om omega-3 (EPA) oliemonsters te produceren voor bedrijfsontwikkelingsactiviteiten. Onmiddellijk na de EPA-camelina is Yield10 bezig met het opschalen van een omega-3-camelina-lijn om olie te produceren die zowel EPA- als DHA-vetzuren bevat. Deze lijn is uitgebreid getest door Rothamsted en gepubliceerde aquafeed-onderzoeken hebben aangetoond dat de EPA + DHA-olie die in Camelina wordt geproduceerd, kan dienen als een drop-in vervanging voor visolie.

Bovendien hebben gepubliceerde klinische onderzoeken bij mensen aangetoond dat deze olie een effectief alternatief is voor visolie in de menselijke voeding. De SECURE Rule werd gepubliceerd op 18 mei 2020 en is de eerste uitgebreide herziening van de biotechnologische regelgeving van APHIS sinds 1987.

De herzieningen stellen APHIS in staat om organismen die met behulp van genetische manipulatie zijn ontwikkeld, nauwkeuriger te reguleren op het risico van plantenplagen en verminderen de regeldruk voor ontwikkelaars van organismen waarvan het onwaarschijnlijk is dat ze risico's voor plantenplagen opleveren. Als eenmaal is vastgesteld dat voor een specifieke plant die met behulp van gentechnologie is ontwikkeld geen regelgeving nodig is, zullen nieuwe variëteiten van de plant met dezelfde genetische modificatie ook niet worden gereguleerd. Camelinaplanten met omega-3 eigenschappen zijn onderworpen aan regulering door de Amerikaanse Food and Drug Administration.