Y-mAbs Therapeutics, Inc. kondigt aan dat DANYELZA (naxitamab-gqgk) voor de behandeling van hoog-risico neuroblastoom is goedgekeurd in Brazilië.
23 mei 2023 om 15:00 uur
Delen
Y-mAbs Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het Braziliaanse Agentschap voor Gezondheidsregulering, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria ("Anvisa") een vergunning heeft verleend voor het in de handel brengen van DANYELZA (naxitamab-gqgk) 40mg/10mL injectie. DANYELZA zal in Brazilië op de markt gebracht worden door Y-mAbs' partner Adium Pharma S.A. ("Adium"). DANYELZA is een recombinant gehumaniseerd, monoklonaal antilichaam dat zich richt tegen de ganglioside GD2, die in hoge mate tot expressie komt in verschillende neuroectoderm-afgeleide tumoren en sarcomen.
Onderzoekers van het Memorial Sloan Kettering Cancer Center ("MSK") ontwikkelden DANYELZA, dat door MSK exclusief in licentie is gegeven aan Y-mAbs. MSK heeft institutionele financiële belangen met betrekking tot de verbinding en Y-mAbs.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Y-mAbs Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een commerciële fase dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van therapeutische kankerproducten op basis van radio-immunotherapie en antilichamen. De technologieën omvatten het onderzoeksplatform Self-Assembly DisAssembly (SADA) Pretargeted Radioimmunotherapy Platform en bispecifieke antilichamen die gegenereerd worden met behulp van het Y-BiClone platform. Haar geavanceerde productpijplijn omvat de anti-GD2 therapie DANYELZA (naxitamab-gqgk), een door de FDA (Food and Drug Administration) goedgekeurde behandeling voor patiënten met recidief of refractair neuroblastoom in het bot of beenmerg na een gedeeltelijke respons, lichte respons of stabiele ziekte op eerdere therapie. DANYELZA is een gehumaniseerd immunoglobuline G, subtype 1k (IgG1k), monoklonaal antilichaam (mAb) dat zich richt tegen ganglioside GD2, dat tot expressie komt in verschillende neuroectoderm afgeleide tumoren en sarcomen. Omburtamab richt zich tegen B7-H3, een immuuncheckpointmolecuul dat tot expressie komt in tumorcellen van verschillende kankertypes.
Y-MABS THERAPEUTICS, INC. 
