Biogen Inc. en Xbrane Biopharma AB (publ) kondigen een commercialiserings- en licentieovereenkomst aan voor een voorstel voor een biosimilar met referentie naar CIMZIA® (Certolizumab pegol) met het potentieel voor de behandeling van reumatoïde artritis
07 februari 2022 om 22:05 uur
Delen
Biogen Inc. en Xbrane Biopharma AB hebben aangekondigd dat zij een commercialiserings- en licentieovereenkomst hebben gesloten voor de ontwikkeling, productie en commercialisering van Xcimzane, een preklinisch monoklonaal antilichaam dat een voorgestelde biosimilar is die refereert aan CIMZIA® (certolizumab pegol). CIMZIA®s primaire indicatie is voor reumatoïde artritis bij volwassenen evenals axiale spondylartrose, psoriasis en de ziekte van Crohns. In 2020 bedroeg de wereldwijde verkoop van CIMZIA® 1,8 miljard euro. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst krijgt Biogen de exclusieve wereldwijde regelgevende, productie- en commerciële rechten op Xcimzane en wordt het de houder van de vergunning voor het in de handel brengen. Onder de voorwaarden van de overeenkomst zal Biogen een vooruitbetaling van $8 miljoen aan Xbrane doen. Indien bepaalde ontwikkelings- en commerciële mijlpalen worden bereikt, zal Xbrane in aanmerking komen voor maximaal $80 miljoen aan potentiële mijlpaalbetalingen. Xbrane komt ook in aanmerking voor gestaffelde royalty's. Xbrane zal verantwoordelijk zijn voor de voltooiing van de preklinische ontwikkeling van Xcimzane en Biogen zal verantwoordelijk zijn voor alle resterende ontwikkelingsactiviteiten en kosten die nodig zijn voor het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen op alle grondgebieden, met inbegrip van die voor klinische ontwikkeling.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Xbrane Biopharma AB, voorheen Xbrane Bioscience AB, is een in Zweden gevestigde leverancier van biotechnologische onderzoeks- en ontwikkelingsdiensten. Het bedrijf ontwikkelt biogenerica voor injecteerbare geneesmiddelen met langzame afgifte en high-yield eiwitexpressietechnologie voor de ontwikkeling van biosimilars. De belangrijkste producten van het bedrijf zijn Sperotide, een generiek geneesmiddel op basis van het oorspronkelijke geneesmiddel dat verkocht wordt onder de handelsmerken Decapeptyl, Trelstar en Pamorelin, en Xlucane, een biosimilar op basis van het oorspronkelijke geneesmiddel dat verkocht wordt onder het handelsmerk Lucentis.
Biogen Inc. en Xbrane Biopharma AB (publ) kondigen een commercialiserings- en licentieovereenkomst aan voor een voorstel voor een biosimilar met referentie naar CIMZIA® (Certolizumab pegol) met het potentieel voor de behandeling van reumatoïde artritis