Wuhan YZY Biopharma Co., Ltd. kondigt aan dat de eerste patiënt onlangs is ingeschreven in een Fase II klinische studie van M701, een bispecifiek kandidaat-antilichaam dat zich zowel richt tegen epitheliale celadhesiemoleculen als tegen cluster van differentiatie 3, onafhankelijk ontwikkeld door het bedrijf, voor de behandeling van kwaadaardige pleurale effusie. De MPE-studie is gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van M701 via intrapleurale infusie in vergelijking met thoracentese en/of thoraxchemotherapie bij patiënten met maligne pleurale effusie veroorzaakt door niet-kleincellige longkanker. MPE is een complicatie die vaak voorkomt bij patiënten met vergevorderde tumoren, zoals longkanker en borstkanker.

Het wordt veroorzaakt door tumorcellen die weefsels binnendringen en het vrijkomen van negatieve factoren triggeren, wat leidt tot disfunctie van endotheelcellen en toegenomen exsudaat. Tumorcellen verstoppen de lymfevaten, wat leidt tot vochtophoping. MPE veroorzaakt niet alleen symptomen die de levenskwaliteit van patiënten aanzienlijk beïnvloeden, zoals benauwdheid, dyspneu, pijn op de borst, misselijkheid en braken, maar beïnvloedt ook de beoordeling door artsen van de werkzaamheid van de huidige systemische therapieën.

Er zijn nog steeds geen klinische geneesmiddelen voor MPE in China. In Europese landen en Amerika wordt intrapleurale toediening van talkpoeder aanbevolen voor MPE om de pleurale adhesie te bevorderen en zo de productie van exsudaat te remmen. Deze aanpak heeft echter ernstige bijwerkingen.

Er is dringend behoefte aan veiligere en effectievere innovatieve geneesmiddelen voor patiënten. M701, een BsAb, is een innovatief biologisch geneesmiddel van categorie I dat zowel gericht kan zijn tegen EpCAM (als doelwit op tumorcellen) als tegen CD3 (als activatiedoelwit van immuun T-cellen). Het belangrijkste werkingsmechanisme is binding aan zowel tumorcellen als immuun-T-cellen via deze targets, waardoor T-cellen worden geactiveerd om tumorcellen te doden.

Daarom kan intrapleurale infusie van M701 immuuncellen activeren om selectief tumorcellen in de borstholte te elimineren en te onderdrukken, waardoor het effect van het remmen van pleurale effusie wordt bereikt. In de klinische studie van fase Ib die door het bedrijf werd uitgevoerd, bleek intrapleurale infusie van M701 veilig en werkzaam tegen MPE.