Wellfully Limited heeft aangekondigd dat de Swisswell Lubricen Knee Patch met succes geregistreerd is als een Klasse I medisch hulpmiddel in de EU, met ingang van 11 april 2022. De Swisswell Lubricen Knee Patch werd aanvankelijk in augustus 2021 gelanceerd, maar alleen verkocht via de DTC-kanalen (direct-to-consumer) van de onderneming. De eerste feedback van de consumenten, en ook de belangstelling van potentiële industriële partners, is zeer positief geweest.

Een aantal eerste evaluaties van de samenwerking zijn begonnen op verschillende markten tot december 2021. Met deze registratie zal het bedrijf nu bestaande samenwerkingsverbanden kunnen uitvoeren, en nieuwe partners en distributeurs op de EU-markten kunnen aantrekken. Dit kan nu op grotere schaal gebeuren (zowel wat marketing als distributie betreft) in vergelijking met de registratie voor cosmetische hulpmiddelen die in januari 2022 is toegekend.

Belangrijk is dat de medische registratie het mogelijk maakt dat zowel het bedrijf als zijn gespecialiseerde detailhandelaars (met name apotheken) onderbouwde beweringen over pijnbestrijding kunnen doen. Het bedrijf zal de EUDAMED registratie, evenals de eerdere CPNP registratie voor cosmetische producten, gebruiken ter ondersteuning van de nodige reglementaire goedkeuringen op andere belangrijke markten, zoals de VS, het VK en Australië.