Visioneering Technologies, Inc. kondigt het begin aan van de Protect klinische studie
23 januari 2022 om 22:13 uur
Delen
Visioneering Technologies, Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt het eerste bezoek heeft afgelegd in haar baanbrekende internationale multi-center studie om een extra maatstaf te bieden voor de effectiviteit van haar NaturalVue (etafilcon A) Multifocale 1-Daagse Contactlenzen (`NaturalVue MF') voor de controle van de progressie van bijziendheid. De studie, genaamd `PROTECT' (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal Contact Lens Trial), is een multi-center, gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde klinische studie met deelnemende onderzoekers in centra in Canada, de Verenigde Staten, en Hong Kong. De studie is ontworpen om 144 gezonde bijziende kinderen (myopen) van 7 tot 13 jaar oud met een huidig voorschrift tussen -0.75D en -5.00D in te schrijven. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan NaturalVue Sphere single vision contactlenzen (de controlelens) of NaturalVue Multifocal contactlenzen (de testlens) te dragen. Primaire resultaten zullen worden bepaald door de veranderingen in refractiefout progressie en ooglengte in de tijd, beide belangrijke markers van bijziendheid progressie. Van één-jaar follow-up gegevens is aangetoond dat ze een sterke voorspeller zijn van de algemene uitkomsten in andere myopie controle studies. VTI verwacht dat de gegevens de superioriteit van NaturalVue MF ten opzichte van de controle zullen aantonen in het beheer van de bijziendheid progressie, en daarmee een belangrijk gegevenspunt voor de artsen en VTI's corporate partnering activiteiten. Eén-jaar follow-up gegevens worden verwacht medio 2023, met langere-termijn gegevens verwacht medio 2024 en medio 2025.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Visioneering Technologies, Inc. is een bedrijf voor medische hulpmiddelen. Het bedrijf houdt zich voornamelijk bezig met het ontwerp, de productie, verkoop en distributie van een contactlens, de NaturalVue Multifocal 1 Day (NaturalVue MF) contactlens. Het bedrijf opereert via twee segmenten: Noord-Amerika en Europa / Azië-Pacific. Het segment Noord-Amerika omvat haar activiteiten in de Verenigde Staten en Canada. Het segment Europa/Azië-Pacific omvat haar activiteiten buiten Noord-Amerika. Het paradepaardje van het bedrijf is de NaturalVue (etafilcon A) Multifocal 1 Day Contactlens voor volwassenen met presbyopie en kinderen met bijziendheid. Het bedrijf verkoopt zijn contactlenzen in de Verenigde Staten, Europa, Australië, Nieuw-Zeeland, Hong Kong, Singapore, Canada en Maleisië. Het Bedrijf beheert de opslag en distributie van zijn producten via een contract met een externe logistieke dienstverlener (de 3PL).