Veeva Systems heeft haar allereerste rapport uitgebracht waarin wereldwijde trends in klinische medtech-onderzoeken worden onderzocht. Volgens het 2023 Veeva MedTech Clinical Benchmark Report zijn on-time gegevensinvoer en gegevenskwaliteit de grootste uitdagingen voor medtech bij het werken met klinische onderzoekslocaties. Dit kan studies vertragen en het nalevingsrisico vergroten, waardoor een betere samenwerking met onderzoekssites een kritieke prioriteit wordt voor een snellere levering van gegevens van hoge kwaliteit.

Uit onderzoek blijkt dat de meeste medtech-bedrijven (83%) vertrouwen op handmatige methoden om informatie te delen met belanghebbenden bij het onderzoek, zoals e-mail, portals en papier. Handmatige methoden voor het delen van informatie vertragen de uitvoering van studies en de analyse van gegevens, waardoor de tijd en de kosten die nodig zijn om de onderzoeksactiviteiten te voltooien, toenemen. Nu voorschriften zoals EU MDR en IVDR meer klinisch bewijs en prestatiegegevens vereisen, is er op korte termijn een kans om medtech-onderzoeken sneller en efficiënter te laten verlopen.

Het rapport belicht de belangrijkste gebieden voor verbetering en de geboekte vooruitgang in klinisch medtech-onderzoek, waaronder: Ontwrichte systemen blijven een cruciaal probleem: Meer dan de helft van de aanvragers (61%) ervaart problemen met gefragmenteerde klinische systemen vanwege de integratie van systemen, gegevensbeheer, rapportage en bruikbaarheid. Het beheer van studies op silo-systemen kan leiden tot handmatige fouten, dubbele gegevens en ontbrekende bestanden. Er is een duidelijke strategie nodig voor post-market clinical follow-up (PMCF): Er was niet één methode voor PMCF die door de meeste respondenten werd gebruikt, met als belangrijkste benaderingen real-world evidence (21%), literatuuronderzoek (20%) en vergelijkende studies (20%).

Zonder een standaardmethode om aan PMCF te voldoen, kunnen organisaties profiteren van de ontwikkeling van een end-to-end proces dat klinische, medische, regelgevende, kwaliteits- en marketinggegevens over de gehele levenscyclus van het product verzamelt. Verschuiving naar digitale klinische systemen versnelt dit jaar: Bijna de helft (45%) zegt dat de overstap naar digitale klinische systemen een topprioriteit is voor de komende 12 maanden.