VectivBio Holding AG kondigt de voltooiing aan van de inschrijving voor het Colon-In-Continuity (CIC)-cohort van de STARS Pivotal Phase 3-studie die Apraglutide onderzoekt bij het Short Bowel Syndrome met darmfalen.

VectivBio Holding AG kondigde de voltooiing aan van de inschrijving van het Colon-in-Continuity (CIC) cohort voor de Fase 3 STARS (STudy of ApRglutide in SBS) pivotale studie van het bedrijf waarin de langwerkende synthetische GLP-2 agonist apraglutide wordt onderzocht bij het Short Bowel Syndrome met darmfalen (SBS-IF). STARS is een cruciale, wereldwijde fase 3-studie waaraan ongeveer 144 patiënten met SBS-IF deelnemen, 50/50 gestratificeerd voor CIC en stoma, waarbij de patiënten respectievelijk gedurende 48 weken en 24 weken worden geëvalueerd. Deze stratificatie maakt de evaluatie van anatomiespecifieke belangrijke secundaire eindpunten mogelijk.

Patiënten worden 2:1 gerandomiseerd voor eenmaal per week-apraglutide of placebo. De studie omvat een verbeterd PS-speenalgoritme dat is afgestemd op de anatomie van de resterende darm om de signaaldetectie te verbeteren. STARS is bedoeld om een nieuwe zorgstandaard vast te stellen voor alle patiënten met SBS-IF en om de behandeling met apraglutide af te stemmen op patiënten met een specifieke anatomie van de resterende darm.

De fase 3-studie wordt wereldwijd uitgevoerd in 18 landen en op meer dan 80 locaties.