Vaxxinity, Inc. Kondigt eerste dosis Parkinson-patiënt aan in deel B van Fase 1 klinische studie met UB-312
12 januari 2022 om 15:21 uur
Delen
Vaxxinity, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt met de ziekte van Parkinsons (PD) gedoseerd werd met UB-312 in deel B van een dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 1 klinische studie, na voltooiing van deel A van de Fase 1 studie bij gezonde vrijwilligers. UB-312 is een synthetisch peptidenvaccin gericht tegen toxische vormen van geaggregeerd a-synucleïne (aSyn), een eiwit dat een centrale rol speelt in synaptische functies en de regulering van neurotransmitterafgifte bij de synaps. Mutaties van aSyn verhogen het risico op het ontwikkelen van PD en andere synucleinopathieën, waaronder dementie met Lewy-lichaampjes (DLB) en meervoudige systeematrofie (MSA). UB-312 kreeg een aanwijzing als weesgeneesmiddel voor MSA van het Europees Medisch Agentschap (EMA). Voor de studie worden tot 20 patiënten met PD, Hoehn en Yahr stadium = III, ingeschreven in het Centrum voor Humaan Geneesmiddelenonderzoek in Nederland. De patiënten zullen worden opgenomen in een van de twee doseringscohorten met als primaire doelstellingen de veiligheid en immunogeniciteit. De studie zal ook verkennende biomarker eindpunten voor doelwitbetrokkenheid evalueren, waaronder Protein Misfolding Cyclic Amplification, ondersteund door een subsidie van de Michael J. Fox Foundation, en in samenwerking met de Mayo Clinic en de Universiteit van Texas.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Vaxxinity, Inc. is een biotechnologiebedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van rationeel ontworpen profylactische en therapeutische vaccins ter bestrijding van veel voorkomende chronische aandoeningen en infectieziekten met grote patiëntenpopulaties en onbeantwoorde medische behoeften. Haar op synthetische peptiden gebaseerde Active Immunotherapy Medicines Platform (AIM Platform, vroeger het Vaxxine Platform genoemd) heeft het potentieel om een nieuwe klasse medicijnen mogelijk te maken. De pijplijn bestaat uit vijf leadprogramma's gericht op chronische ziekten, met name neurodegeneratieve aandoeningen, naast andere neurologische en cardiovasculaire indicaties. De pijplijn omvat UB-311, UB-312, VXX-301, VXX-401 en UB-313. Het bedrijf heeft ook een productkandidaat voor infectieziekten ontwikkeld, UB-612, als heterologe booster tegen COVID-19. UB-311 is gericht tegen het primaire pathologische proces van de ziekte van Alzheimer (AD) en UB-312 is gericht tegen het pathologische proces van de ziekte van Parkinson (PD) en andere zogenaamde synucleïnopathieën.