Valneva kondigt aan dat Health Canada Ixchiq, haar enkelvoudige injectievaccin voor de preventie van ziekte veroorzaakt door het chikungunya-virus, heeft goedgekeurd voor mensen van 18 jaar en ouder.
Deze goedkeuring is gebaseerd op gegevens van de cruciale fase 3-studie, gepubliceerd in The Lancet, die 28 dagen na een eenmalige vaccinatie een serorespons van 98,9% liet zien, een immuunrespons die bij 97% van de deelnemers gedurende twee jaar behouden bleef. Dit is de tweede vergunning voor het in de handel brengen van dit vaccin, na de goedkeuring door de Amerikaanse FDA in november 2023.
Het Europees Geneesmiddelenbureau zal naar verwachting in het derde kwartaal van 2024 beslissen of het vaccin in Europa wordt toegelaten. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Valneva is een in vaccins gespecialiseerde firma die profylactische vaccins voor infectieziektes ontwikkelt, vervaardigt en op de markt brengt die in onvervulde medische behoeften voorzien. Het concern heeft een zeer gespecialiseerde en doelgerichte aanpak, waarbij het zijn diepgaande kennis toepast op talrijke vaccinmodaliteiten en zich daarbij concentreert op de levering van premium, beste of unieke vaccinoplossingen.
Valneva heeft een solide achtergrond, daar het diverse vaccins vooruit heeft geholpen vanaf de eerste fasen van R&D tot aan hun goedkeuring, en het bedrijf brengt op dit moment twee exclusieve reisvaccins op de markt, alsmede bepaalde vaccins van derden, ondersteund door zijn goed geoliede commerciële infrastructuur.
Dankzij de uit zijn handelsactiviteiten verkregen inkomsten blijft de vaccinportefeuille van Valneva doorlopend groeien. Deze omvat het eerste vaccin ter wereld tegen het chikungunyavirus en het eerste, met Pfizer als partner, ontwikkelde kandidaat-vaccin tegen de ziekte van Lyme dat zich in een geavanceerde fase van klinische ontwikkeling bevindt, alsmede kandidaat-vaccins tegen het Zika-virus en andere bedreigingen voor de wereldwijde volksgezondheid.