Positief Europees advies middel UCB bij ernstige vorm epilepsie

Tegen aanvallen bij gevaarlijk Lennox-Gastaut-syndroom.

(ABM FN) UCB heeft een positief advies gekregen voor de Europese goedkeuring van Fintepla voor de behandeling van aanvallen die geassocieerd worden met het Lennox-Gastaut-syndroom (LGS). Dat maakte de Brusselse farmaceut maandagochtend bekend.

De aanbeveling van het Committee for Medicinal Products for Human Use, die doorgaans door de Europese Commissie wordt overgenomen, is gebaseerd op gegevens uit een Fase 3-studie die laten zien dat het middel veilig en effectief is bij de moeilijkst te behandelen aanvallen, waaronder aanvallen waarbij de patiënt ineens slap wordt en omvalt.

LGS is een zeldzame, ernstige vorm van epilepsie die vaak begint in de kindertijd en voortduurt tot in volwassenheid. Het wordt gekenmerkt door diverse vormen van aanvallen die niet reageren op de gebruikelijke medicijnen en die de cognitieve en motorieke functies ernstig beschadigen.

Het medicijn fenfluramine, in de handel als Fintepla, is al goedgekeurd voor behandelingen met deze indicatie in de Verenigde Staten. In de EU, de VS en Japan mag het worden gebruikt bij epileptische aanvallen die geassocieerd zijn met het syndroom van Dravet, dat zich vooral openbaart bij jonge kinderen.

De Europese Commissie zal in het eerste kwartaal van 2023 een besluit nemen.

© ABM Financial News; [e-mail]; Redactie: [phone]; Disclaimer