Treace Medical Concepts, Inc. Kondigt Update ALIGN3D Data aan op de 2022 AOFAS Annual Meeting
13 september 2022 om 22:14 uur
Delen
Treace Medical Concepts, Inc. kondigde een audioposterpresentatie aan van de laatste tussentijdse analyse van de ALIGN3D klinische studie tijdens de lopende American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) Annual Meeting van 2022 in Quebec City, Canada. De audioposter, Radiografische en patiëntresultaten na triplanaire tarsometatarsale artrodese met vroege gewichtsbelasting: Interim Analysis of a Prospective Multicenter Study (ALIGN3D) omvatte de tussentijdse analyse van 159 patiënten (van in totaal 173 behandelde patiënten) met ten minste 12 maanden follow-up na de Lapiplasty® Procedure. De gegevens toonden aan: Vroege terugkeer naar het dragen van gewicht in een wandelschoen na gemiddeld 8,3 dagen; Laag recidiefpercentage, gedefinieerd als verlies van radiografische correctie, werd waargenomen bij 1,4% van de patiënten (2 van de 144 patiënten); en Een vermindering van 81% van de pijn (Visual Analog Scale) werd gerapporteerd op 24 maanden na de procedure (n=107).
In de tussentijdse analyse werd ook opnieuw een statistisch significante verbetering gerapporteerd van de Patient-Reported Outcomes (PRO) over twee gevalideerde scoringsystemen, waaronder de Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ) en de Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS-29). Op 24 maanden na de operatie (n=107) werd een verbetering van 82% en 84% waargenomen in respectievelijk lopen/staan en sociale interactie met behulp van het MOxFQ scoresysteem. Verder werden statistisch significante verbeteringen in fysieke, mentale en sociale gezondheidsscores gerapporteerd met behulp van het PROMIS-29 scoresysteem (n=104).
De audioposter, met aanvullende details, is toegankelijk voor vergaderplatforms op een kiosk op de Annual Meeting of op de mobiele app. De bijgewerkte gegevens zijn ook beschikbaar op de website van Treace Medical.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Treace Medical Concepts, Inc. is een medisch-technologisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op het bevorderen van de zorgstandaard voor de chirurgische behandeling van bunion en aanverwante vervormingen van de middenvoet. Het bedrijf heeft het Lapiplasty 3D Bunion Correction System gepatenteerd, een combinatie van instrumenten, implantaten en chirurgische methoden die ontworpen zijn om alle drie de vlakken van de misvorming van de bunion chirurgisch te corrigeren en het instabiele gewricht vast te zetten, waarbij de hoofdoorzaak van de bunion wordt aangepakt en patiënten worden geholpen om hun actieve levensstijl weer op te pakken. Het heeft ook het Adductoplasty Midfoot Correction System, ontworpen voor reproduceerbare chirurgische correctie van de middenvoet, evenals het Hammertoe PEEK Fixation System, ontworpen om hamerteen-, klauwteen- en malletteenmisvormingen aan te pakken. De Lapiplastie, Adductoplastie en Hammertoe PEEK Fixatie Systemen bestaan uit implantaatkits voor eenmalig gebruik en herbruikbare instrumentenschalen. Het bedrijf verkoopt deze producten aan artsen, chirurgen, ziekenhuizen en ambulante chirurgiecentra in de Verenigde Staten.