TMS Co., Ltd. en Ji Xing Pharmaceuticals Limited ("JIXING") hebben aangekondigd dat ze een strategisch partnerschap zijn aangegaan. Het partnerschap is tot stand gekomen na de overdracht van een optieovereenkomst (de "Optieovereenkomst") van Biogen MA Inc. ("Biogen") aan JIXING, oorspronkelijk tussen TMS en Biogen, gevolgd door een amendement dat onmiddellijk na de overdracht van kracht werd. TMS en JIXING zullen een samenwerkingsverband vormen om TMS-007 wereldwijd te ontwikkelen, waarbij TMS de royaltyvrije rechten voor Japan terugkrijgt, terwijl JIXING de ontwikkeling en commercialisering van TMS-007 in de rest van de wereld zal leiden.

TMS en JIXING zullen hun krachten bundelen om TMS-007 snel wereldwijd te ontwikkelen en te lanceren, gefaciliteerd door de vorm van een gezamenlijk ontwikkelingscomité. TMS-007 is een nieuwe kleine molecule in ontwikkeling voor AIS, met als doel het eerste door de Amerikaanse FDA goedgekeurde farmaceutische middel voor deze indicatie te worden in meer dan 25 jaar. TMS-007 heeft een voorgesteld nieuw dubbel werkingsmechanisme, bestaande uit zowel trombolytische als ontstekingsremmende effecten.

De Fase 2a klinische studie van TMS-007, uitgevoerd in Japan, nam 90 AIS-patiënten aan binnen 12 uur per LKN (Last Known Normal) die niet in aanmerking kwamen voor goedgekeurde trombolytica of endovasculaire therapie. In de klinische studie bereikte de gepoolde TMS-007-groep een statisch significant verschil ten opzichte van de placebogroep op een van de belangrijkste werkzaamheidseindpunten, het percentage patiënten met een gemodificeerde Rankin Scale 0-1 (geen of minimale symptomen) op dag 90. TMS-007 werd goed verdragen door de patiënten. TMS-007 werd goed verdragen en veroorzaakte met name bij geen van de 52 met TMS-007 behandelde patiënten symptomatische intracraniële bloedingen, wat een van de ernstigste bijwerkingen van trombolytica is.

Tegelijkertijd verleent JIXING een licentie aan TMS voor de exclusieve rechten op JX09 in Japan. JX09 is een orale, nieuwe, kleine molecule, ASI in ontwikkeling voor de behandeling van resistente en/of ongecontroleerde hypertensie door JIXING, waarvan de eerste fase 1 klinische studie voor mensen gepland staat voor begin 2024. JX09 heeft een uitstekende aldosteronverlagende activiteit en een goed veiligheidsprofiel aangetoond in preklinische studies, met een best-in-class potentieel.