Thermo Fisher Scientific Inc. kondigde de lancering aan van een nieuwe CorEvitas gesyndiceerde klinische registratie in gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis (GPP). Dit register, dat openstaat voor inschrijving, is CorEvitas? 10e gesyndiceerde ziekteregistratie van CorEvitas en voorziet in een onbeantwoorde behoefte aan real-world evidence (RWE) met betrekking tot de klinische en door patiënten gerapporteerde uitkomsten van patiënten met GPP.

Het nieuwe register zal prospectief gedetailleerde gegevens op patiëntniveau verzamelen om de natuurlijke geschiedenis van de ziekte en behandelingspatronen te kunnen beoordelen, samen met de prevalentie en incidentie van comorbiditeiten bij patiënten met de ziekte. Tijdens bezoeken aan het register zullen gedetailleerde, longitudinale uitkomstmaten worden verzameld, waaronder klinisch gerapporteerde GPP-uitkomsten, laboratoriummetingen en behandelingsgeschiedenis, evenals door patiënten gerapporteerde uitkomsten die de impact van symptomen en levenskwaliteit beoordelen. Gegevens over de veiligheid van geneesmiddelen worden ook verzameld, waaronder ernstige bijwerkingen en andere bijwerkingen van speciaal belang.

GPP is een zeldzame ziekte die naar schatting één op de 10.000 mensen in de VS treft, waarbij de meeste onderzoeken aantonen dat het meer vrouwen dan mannen treft. De ziekte wordt gekenmerkt door een plotselinge, wijdverspreide uitbarsting van huiduitslag en steriele pustels, met of zonder systemische ontsteking, die één tot drie keer per jaar voorkomt. Deze flares gaan vaak gepaard met ernstige complicaties die, als ze onbehandeld blijven, levensbedreigend kunnen zijn.

Thermo Fisher heeft in augustus 2023 CorEvitas overgenomen, een toonaangevende leverancier van real-world evidence-oplossingen van gouden kwaliteit. De diensten van CorEvitas omvatten gesyndiceerde autoimmuun- en ontstekingsregisters met gestructureerde klinische patiëntgegevens van 400 onderzoekslocaties en meer dan 100.000 patiënten die longitudinaal gevolgd worden. Het CorEvitas-model wordt gebruikt om te voldoen aan de wettelijke vereisten voor veiligheidsonderzoeken op lange termijn na toelating voor verschillende ziekte-indicaties.