Theralink Technologies kondigt de eerste resultaten aan die de bruikbaarheid en het klinisch nut aantonen van zijn commerciële CLIA Assay
14 maart 2022 om 14:15 uur
Delen
Theralink Technologies kondigde de eerste resultaten aan van zijn commerciële CLIA assay, waaruit de bruikbaarheid voor actie en klinisch gebruik blijkt. De bruikbaarheid voor actie wordt gedefinieerd als het verstrekken van testresultaten aan artsen die bruikbaar zijn voor de keuze van de behandeling van de patiënt, en de klinische bruikbaarheid wordt gedefinieerd als het percentage keren dat de arts naar aanleiding van die testresultaten de volgende behandeling voor de patiënt kiest. De resultaten van de Theralink-test werden geanalyseerd van een eerste cohort van 118 patiënten met borstkanker in een vergevorderd stadium, bij wie de oncoloog de Theralink-test had besteld voor de planning van de behandeling. De implicaties van de biomarker voor de behandeling werden samengevat voor potentiële therapie-opties die gewoonlijk vermeld staan op het Theralink Report, dat ook rekening houdt met de voorgeschiedenis van de behandeling en de ER/PR/HER2-status van elke patiënt. De bruikbare inzichten uit deze nieuwe assay van het fosfoproteïnepanel bestrijken een breed spectrum van therapie-opties. Het totale percentage bruikbare resultaten bedroeg meer dan 90% voor elk subtype borstkanker. Een subset-analyse van de enquêtes onder artsen na het rapport toonde aan dat de nieuwe CLIA-fosfoproteïne/proteïnepaneltest van Theralink zowel bruikbaar is voor actie als voor klinisch gebruik bij de planning van de behandeling voor een groot aantal therapie-opties. Oncologen overwogen 78% van de tijd van therapie te veranderen wanneer zij de fosfoproteïnegegevens kregen. Een prospectieve studie over de resultaten na de rapportage is aan de gang.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Theralink Technologies, Inc. is een op proteomics gebaseerd bedrijf voor precisiegeneeskunde. De technologie van het bedrijf, door middel van haar gepatenteerde fosfoproteïne en proteïne biomarker platform en lab ontwikkelde testen (LDT's), richt zich op meerdere gebieden van oncologie en geneesmiddelenontwikkeling. Haar LDT, de Theralink Assay voor borstkanker, wordt gebruikt door oncologen in de Verenigde Staten om te helpen bij het maken van een gericht behandelplan voor hun patiënten met gevorderde borstkanker. Het bedrijf werkt ook aan een tweede assay voor gevorderde borstkanker dat gepland is om pan-tumor te zijn voor solide tumoren in meerdere tumortypes, zoals o.a. eierstok, endometrium, lever, hoofd en nek, colorectaal, long en prostaat. Het bedrijf levert nauwkeurige oncologiegegevens door middel van zijn Theralink Reverse Phase Protein Array-assays om de biofarmaceutische industrie en klinische oncologen te helpen bij het identificeren van waarschijnlijke responders en non-responders op zowel door de Food and Drug Administration goedgekeurde als onderzochte medicijnbehandelingen.