Evgen Pharma plc kondigde aan dat het besprekingen heeft gevoerd met de UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en de US Food and Drug Administration (FDA) in verband met twee klinische studies die in 2022 van start moeten gaan. De eerste studie is een Fase I studie met vrijwilligers om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van Evgen's nieuwe SFX-01 tabletformulering te onderzoeken. Bovendien zal de studie, waarbij vrijwilligers zullen worden gerekruteerd die zullen worden gerandomiseerd naar actieve en placebo-armen, gegevens genereren over dosisescalatie en target pathway-engagement. Evgen heeft in december 2021 een wetenschappelijke adviesvergadering gehouden met de MHRA, waar het concept van het onderzoeksprotocol is besproken. Het schriftelijke advies van de MHRA, waarin de besprekingen over de gegevens die ter ondersteuning van de goedkeuring van de studie moeten worden ingediend, zullen worden weergegeven, wordt eind januari verwacht.