Telix Pharmaceuticals Limited kondigt aan dat Health Canada Illuccix goedkeurt voor beeldvorming van prostaatkanker
14 oktober 2022 om 01:13 uur
Delen
Telix Pharmaceuticals Limited kondigt aan dat Health Canada Illuccix® [kit voor de bereiding van gallium (68Ga) gozetotide-injectie] heeft goedgekeurd voor gebruik bij stadiëring en re-staging van prostaatkanker met gemiddeld en hoog risico en bij het lokaliseren van tumorweefsel bij terugkerende prostaatkanker. Illuccix [kit voor de bereiding van gallium (68Ga) gozetotide injectie], na radiolabeling met gallium (68Ga), is geïndiceerd voor gebruik bij de positronemissietomografie (PET) van prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) positieve laesies bij mannen met prostaatkanker: met vermoedelijke uitzaaiingen die geschikt zijn voor initiële definitieve therapie; met vermoedelijk recidief met verhoogd serum prostaatspecifiek antigeen (PSA) niveau. "PSMA PET" (of de beeldvorming van Prostaat-Specifiek Membraan Antigeen (PSMA) via een positron emissie tomografie (PET) scan) is een diagnostisch instrument waarvan is aangetoond dat het gevorderde prostaatkanker kan opsporen. Illuccix is het eerste PSMA PET-beeldvormingsmiddel dat in Canada wettelijk is goedgekeurd. Health Canada is de derde regelgevende instantie wereldwijd die Illuccix goedkeurt. Illuccix is commercieel verkrijgbaar in Australië en de Verenigde Staten. Illuccix zal in Canada beschikbaar zijn voor artsen en in aanmerking komende patiënten via de partner van Telix, Isologic Innovative Radiopharmaceuticals (ISOLOGIC), wiens distributienetwerk 265 ziekenhuizen en klinieken in het hele land bedient.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Telix Pharmaceuticals Limited is een in Australië gevestigd biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van diagnostische en therapeutische radiofarmaceutica en bijbehorende medische hulpmiddelen. Het bedrijf ontwikkelt een portfolio van klinische en commerciële producten die gericht zijn op belangrijke onbeantwoorde medische behoeften in de oncologie en zeldzame ziekten. De kernpijplijn is gericht op prostaatkanker, nierkanker, hersenkanker (glioom) en zeldzame ziekten (hematologische kankers en beenmergconditionering). De pijplijnen omvatten TLX591, TLX592 (alfa-RADmAb), TLX591-CDx, TLX250, TLX250-CDx, TLX101, TLX101-CDx, TLX300, TLX300-CDx, TLX66 en TLX66-CDx. TLX591 is een radioantilichaam-drugconjugaat (rADC) gericht tegen prostaat-specifiek membraanantigeen (PSMA). Het product QUANTM Irradiation System (QIS) maakt de productie mogelijk van belangrijke medische isotopen zoals gallium-68 (68Ga), zirkonium-89 (89Zr), technetium-99m (99mTc) en koper-64 (64Cu).