Telix Pharmaceuticals Limited heeft aangekondigd dat de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten (VS) een Fast Track-aanwijzing1 heeft toegekend aan het onderzoeksproduct voor glioombeeldvorming TLX101-CDx (Pixclara?2, 18F-floretyrosine of 18F-FET). De Fast Track-aanwijzing is toegekend voor de karakterisering van progressieve of terugkerende gliomen met positronemissietomografie (PET). Tegelijkertijd legt Telix de laatste hand aan de voorbereiding van de Amerikaanse New Drug Application (NDA) voor TLX101-CDx voor deze eerste indicatie, zowel voor volwassen als voor pediatrische patiënten.

Deze aanwijzing maakt een versnelde beoordeling en nauwer overleg met de FDA tijdens het beoordelingsproces mogelijk.