Tandem Diabetes Care, Inc. kondigde de resultaten aan van een prospectief, multicenter, eenarmig onderzoek onder volwassenen met type 2-diabetes die verbetering bereikten in alle klinische eindpunten door het gebruik van de t:slim X2 insulinepomp met Control-IQ technologie. De gegevens, die werden gepresenteerd op de 22e jaarlijkse Diabetes Technology Meeting, toonden aan dat het systeem veilig was gedurende 6 weken gebruik, met een aanzienlijke verbetering in de tijd binnen bereik en de gemiddelde glucose gerelateerd aan een vermindering van hyperglykemie en geen toename van door continue glucosemonitor (CGM) gemeten hypoglykemie. Zowel eerdere gebruikers van meervoudige dagelijkse injecties (MDI) als eerdere gebruikers van uitsluitend basale insuline vertoonden vergelijkbare niveaus van verbetering.

Deelnemers aan de studie gaven aan zeer tevreden te zijn over het systeem. Primaire resultaten: Glykemische controle: Het gebruik van Control-IQ technologie bleek veilig te zijn gedurende 6 weken gebruik; de gemiddelde tijd in bereik van alle deelnemers verbeterde met 15 procentpunten, een toename van 3..6 uur per dag; de gemiddelde tijd binnen bereik voor eerdere gebruikers van MDI/pomp verbeterde met 16 procentpunten; de gemiddelde tijd binnen bereik voor eerdere gebruikers van uitsluitend basale insuline verbeterde met 13 procentpunten; de gemiddelde tijd >180 mg/dl verbeterde met 15 procentpunten, wat neerkomt op een vermindering van 3,6 uur per dag; de mediane tijd >250 verbeterde met 5,6 procentpunten, wat neerkomt op een vermindering van bijna één uur per dag; en er was geen toename van CGM-gemeten hypoglykemie. Systeemprestaties en bruikbaarheid: De mediane tijd in gesloten lus was 96%; deelnemers aan het onderzoek gaven aan zeer tevreden te zijn met het systeem; en de meerderheid van de deelnemers gebruikte andere glycemische therapieën dan insuline en bleef deze gebruiken tijdens het onderzoek.

Deze multicenter, prospectieve studie omvatte 30 volwassenen met diabetes type 2 uit drie klinische centra: Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York City, NY; Mayo Clinic, Rochester, MN; en Texas Diabetes and Endocrinology, Austin, TX. De studie werd gecoördineerd door het JAEB Center for Health Research, in Tampa, FL. Deelnemers met diabetes type 2 (gemiddelde leeftijd 54±12 jaar, gemiddeld HbA1c 8,6±1,2, mediane BMI 31) die MDI (N=15), pomp (N=2), of basaal zonder bolus insuline (N=13) gebruikten, verzamelden ongeblindeerde CGM-gegevens (baseline), gevolgd door een open-loop periode voorafgaand aan de start van het gebruik van de Control-IQ technologie gedurende 6 weken.

Control-IQ technologie is niet goedgekeurd voor gebruik bij personen met type 2 diabetes. Deze studie werd uitgevoerd met een vrijstelling voor onderzoeksapparatuur met een aangepaste pomp.