Synlogic, Inc. Kondigt aan de Synpheny-3 studie te beëindigen
08 februari 2024 om 22:15 uur
Delen
Synlogic, Inc. heeft het besluit aangekondigd om te stoppen met Synpheny-3, het lopende centrale onderzoek naar labafenogene marselecobac (SYNB1934) als mogelijke behandeling voor fenylketonurie (PKU). Als gevolg hiervan hebben het management en de Raad van Bestuur van Synlogic besloten om strategische opties voor het bedrijf te evalueren. De beslissing om Synpheny-3 te beëindigen is gebaseerd op de resultaten van een interne beoordeling voorafgaand aan een aanstaande onafhankelijke beoordeling door het Data Monitoring Committee (DMC), die aangaf dat het onwaarschijnlijk was dat de studie het primaire eindpunt zou halen.
De beslissing was niet gebaseerd op zorgen over de veiligheid of verdraagbaarheid. Synlogic zal nu samenwerken met de betrokken klinische studiesites van Synpheny-3 om de stopzetting te implementeren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Synlogic, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe therapeutica ontwikkelt voor de behandeling van ernstige ziekten. Het bedrijf richt zich op zeldzame stofwisselingsziekten, met zijn hoofdprogramma, labafenogene marselecobac (SYNB1934), onderzocht in Synpheny-3, een wereldwijde, cruciale Fase 3-studie voor patiënten met fenylketonurie (PKU), en SYNB1353, een potentiële behandeling voor homocystinurie (HCU). De pijplijn van het bedrijf in een vroeg stadium omvat productkandidaten voor enterische hyperoxalurie, jicht en cystinurie, en wordt gevoed door een reproduceerbare, gepatenteerde aanpak die geneesmiddelen voor orale toediening creëert die beperkt zijn tot het maag-darmkanaal (GI), met nieuwe enzymatische routes die ontworpen zijn om specifieke biologische doelen te consumeren of te produceren. Het bedrijf ontwerpt, ontwikkelt en produceert deze kandidaat-geneesmiddelen, die geproduceerd worden door genetische manipulatie toe te passen op goed gekarakteriseerde probiotica. Het preklinische werk van het bedrijf omvat aanvullend onderzoek naar stofwisselingsziekten.
SYNLOGIC, INC. 
