Sun Pharmaceutical Industries Limited en Bayer hebben aangekondigd dat beide bedrijven een overeenkomst hebben gesloten voor de marketing en distributie van een tweede merk Finerenone in India. Finerenone, een gepatenteerd geneesmiddel, is geïndiceerd voor het verminderen van het risico op aanhoudende daling van de eGFR, nierziekte in het eindstadium, cardiovasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct en ziekenhuisopname voor hartfalen bij volwassen patiënten met chronische nierziekte geassocieerd met type 2 diabetes mellitus. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst heeft Bayer de niet-exclusieve rechten aan Sun Pharma verleend voor de marketing en distributie van een tweede merk van Finerenone onder de merknaam Lyvelsa®.

Finerenone werd in 2022 voor het eerst door Bayer op de markt gebracht onder de merknaam Kerendia TM. Volgens het Indiase onderzoek naar chronische nierziekte (ICKD) is diabetes de belangrijkste oorzaak van chronische nierziekte en nierziekte in het eindstadium in India1. Meer dan 40% van alle patiënten met diabetes zal een chronische nierziekte ontwikkelen2.

Meer dan 100 miljoen mensen in India lijden aan diabetes, waardoor het een epidemie is. Het aantal mensen met diabetes in India is het op één na hoogste ter wereld, na China. Ondanks de beschikbare behandelingsmogelijkheden ontwikkelen veel patiënten met chronische nierziekte (CKD) en diabetes type 2 (T2D) zich tot nierfalen en vroegtijdige dood.

Finerenone verschilt van de bestaande behandelingen voor CKD bij T2D-patiënten. Het werkt door selectief de overactivering van de mineralocorticoïdreceptor (MR) te blokkeren, waarvan gedacht wordt dat deze bijdraagt aan de progressie van CKD en cardiovasculaire schade. De richtlijn van 2023 van de American Diabetes Association (ADA) beveelt het gebruik van Finerenone aan voor personen met T2D en CKD met albuminurie die behandeld worden met de maximaal getolereerde doses ACE-remmers/ARB, om de cardiovasculaire resultaten te verbeteren en het risico op progressie van CKD te verminderen (niveau van aanbeveling A).

Het cruciale fase III klinische onderzoeksprogramma van Finerenone, waaraan wereldwijd meer dan 13.000 patiënten deelnamen, werd uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van nier- en cardiovasculaire resultaten te onderzoeken bij patiënten met chronische nierziekte geassocieerd met T2DM. De resultaten tonen aan dat Finerenone het risico op 57% glomerulaire filtratiegraad (eGFR) nieruitkomst aanzienlijk verminderde met 23% bovenop geoptimaliseerde blokkade van het renine-angiotensinesysteem (RAS), Finerenone verminderde het risico op de samengestelde CV-uitkomst aanzienlijk met 14%. Op basis van de resultaten van de klinische studies werd Finerenone in juli 2021 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (USFDA), in februari 2022 door de Europese Commissie en in april 2022 door de gezondheidsautoriteit in India.